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2022-07

Ex Vivo试验用于药效评估案例分享和难点分析

临床试验检测过程中越早对有效性的问题进行回答,在现有的政策环境下越能够加快临床的进度,或者及时规避风险。使用Ex Vivo试验用于...

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2022-07

双抗逐渐获批:生物测定开发关键点在哪里?

双特异性抗体通过结合两个抗原靶点,实现一加一大于二的疗效。但由于其复杂的作用机制、不同的结构变化和双靶点结合,开发生物测定方...

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2022-07

贺普药业:数千万Pre-B轮融资,推进乙肝/丁肝新药临床开发

近日,上海贺普药业股份有限公司(以下称“贺普药业”)顺利完成Pre-B轮融资,由上海张科领弋基金独家投资,贺普药业已累计获得超过1...

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2022-07

长文:基因治疗撞线者,BioMarin罕见病深度布局

2022年6月24日,罕见病制药公司BioMarin的血友病基因疗法Roctavian(Valoctocogene Roxaparvovec)获欧洲人用医药产品委员会(CHMP)积极意见

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2022-06

开疆拓土:布局CDMO的国内Biotech盘点

随着越来越多的玩家入局,生物药CDMO竞争渐趋激烈,除了本土CDMO企业,少数海外CDMO巨头也已进入中国市场,以期在中国的创新药研发浪...

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2022-06

华润赋能:这家企业,争做血液制品赛道领跑者

华润收购的博雅生物也是一家血液制品企业,常年处于第二梯队,采浆量远不及四大龙头企业。它此前的控股股东是深圳市高特佳投资集团有...

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2022-06

低调CDMO :六合宁远业绩稳健,申报创业板

六合宁远(Bellen Chemistry Co , Ltd )于2010年由六位自然人创立(前身起源于2007年),是一家专注于小分子药物化学合成领域的...

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2022-06

美股小型Biotech并购潮!拉开帷幕

2022年6月23日晚间,中国生物制药(HK:1177)发布公告,将收购纳斯达克上市公司F-star Therapeutics,Inc所有发行在外的普通股,总代...

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2022-06

眼科:OT-401中国获批,填补慢性非感染性葡萄膜炎领域空白

北京时间2022年6月21日,欧康维视宣布其管线核心品种OT-401(氟轻松玻璃体植入剂,商品名:优施莹)的新药上市申请(NDA)正式获国家...

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2022-06

生物大分子CDMO分享:无菌冻干工艺的模拟灌装要素

康日百奥于2021年扩充了成品(DP, Drug Product)灌装生产线的整体产能,无菌商业化西林瓶冻干线,无菌预充针、卡式瓶灌装线于2021...

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