06
2022-07
Ex Vivo试验用于药效评估案例分享和难点分析
临床试验检测过程中越早对有效性的问题进行回答,在现有的政策环境下越能够加快临床的进度,或者及时规避风险。使用Ex Vivo试验用于...
05
2022-07
双抗逐渐获批:生物测定开发关键点在哪里?
双特异性抗体通过结合两个抗原靶点,实现一加一大于二的疗效。但由于其复杂的作用机制、不同的结构变化和双靶点结合,开发生物测定方...
04
2022-07
贺普药业:数千万Pre-B轮融资,推进乙肝/丁肝新药临床开发
近日,上海贺普药业股份有限公司(以下称“贺普药业”)顺利完成Pre-B轮融资,由上海张科领弋基金独家投资,贺普药业已累计获得超过1...
01
2022-07
长文:基因治疗撞线者,BioMarin罕见病深度布局
2022年6月24日,罕见病制药公司BioMarin的血友病基因疗法Roctavian(Valoctocogene Roxaparvovec)获欧洲人用医药产品委员会(CHMP)积极意见
30
2022-06
开疆拓土:布局CDMO的国内Biotech盘点
随着越来越多的玩家入局,生物药CDMO竞争渐趋激烈,除了本土CDMO企业,少数海外CDMO巨头也已进入中国市场,以期在中国的创新药研发浪...
29
2022-06
华润赋能:这家企业,争做血液制品赛道领跑者
华润收购的博雅生物也是一家血液制品企业,常年处于第二梯队,采浆量远不及四大龙头企业。它此前的控股股东是深圳市高特佳投资集团有...
28
2022-06
低调CDMO :六合宁远业绩稳健,申报创业板
六合宁远(Bellen Chemistry Co , Ltd )于2010年由六位自然人创立(前身起源于2007年),是一家专注于小分子药物化学合成领域的...
27
2022-06
美股小型Biotech并购潮!拉开帷幕
2022年6月23日晚间,中国生物制药(HK:1177)发布公告,将收购纳斯达克上市公司F-star Therapeutics,Inc所有发行在外的普通股,总代...
24
2022-06
眼科:OT-401中国获批,填补慢性非感染性葡萄膜炎领域空白
北京时间2022年6月21日,欧康维视宣布其管线核心品种OT-401(氟轻松玻璃体植入剂,商品名:优施莹)的新药上市申请(NDA)正式获国家...
23
2022-06
生物大分子CDMO分享:无菌冻干工艺的模拟灌装要素
康日百奥于2021年扩充了成品(DP, Drug Product)灌装生产线的整体产能,无菌商业化西林瓶冻干线,无菌预充针、卡式瓶灌装线于2021...