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2018-12

【舒尼替尼】集齐天晴、豪森、石药三家上市申请

一 正大天晴做的舒尼替尼BE本试验的目的是以正大天晴药业集团股份有限公司提供的苹果酸舒尼替尼胶囊为受试制剂,按有关生物等效性试...

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2018-12

【每周说法】浅析医药专利权的保护边界及相关建议

浅析医药专利权的保护边界及完善药品专利链接制度的建议简评安斯泰来制药株式会社与麦迪韦逊医疗公司、连云港润众制药有限公司、正大...

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2018-12

奇速:齐鲁palbociclib哌柏西利胶囊仿制药提交上市申请!

1 不过,尚未看到登记做BE。预计是滞后登记?原研专利还早,齐鲁制药是挑战了相关专利还是等待,需要求证。2 在今年8月6日,辉瑞全球首个细

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2018-12

【罕见病】皮肤T细胞淋巴瘤单抗进展

皮肤T细胞淋巴瘤(Cutaneous T-Cell Lymphoma,CTCL)是非霍奇金淋巴瘤疾病中的一种,是原发于皮肤的由T淋巴细胞克隆性增生造成的疾病。C

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2018-12

谈圣采副会长一行调研山东医药园区和企业

为了解山东化工医药园区的发展情况与企业生产经营状况,并调研药融园在山东医药园区落地情况,2018年11月19至23日,谈圣采副会长带队...

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2018-12

【医药趋势】政策信号,集中采购将坚定执行

1 2018年11月14日下午,大大主持召开中央全面深化改革委员会第五次会议并发表重要讲话。内容中特别指出:国家组织药品集中采购试点,...

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2018-12

【凯特】CART两年随访数据出炉

ZUMA-1临床试验中39%的患者在单次输注Yescarta后两年仍维持缓解,中位总生存期未达到。数据在2018年美国血液学年会(ASH)上公布,并同时发

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2018-12

加强原料药领域反垄断执法,严厉打击垄断涨价行动

摘要:市场监管总局12月6日发文称,今年7月,市场监管总局接到举报,反映部分冰醋酸原料药经营者联合涨价,损害了下游医药生产企业和...

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2018-12

【非布司他】率先通过一致性的几家或将出炉

一、一致性申请:根据药融数据Pharnex Datamonitor监测,近期扬子江又一新4类注册仿制药提交上市申请。最先通过一致性的三家应该在以上名

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2018-12

【药融尾货】药企库存呆料低价处理,欲购从速!

药融圈新增服务板块帮助企业处理尾货呆料,药融圈将多渠道大力推广促销:30多个社群,品牌官网,旗下5万多粉丝公众号,整个小秘书团队...

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