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2020-04

首款精神分裂症改良新药:阿塞那平贴剂开卖

FDA批准的首款透皮精神分裂症药物2019年10月15日,日本久光制药株式会社(Hisamitsu Pharmaceutical Co , Inc )旗下的美国Noven Pharm

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2020-04

信达生物引进的这款新药在美国获批上市

2020年4月20日,信达生物制药今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pemazyre™(pemigatinib)的新药上市申请(NDA)。Pemaz

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2020-04

多发硬化症重磅:Ofatumumab可居家皮下注射,即将获批

多发硬化症是一个庞大且不断增长的市场多发性硬化好发于20-40岁中青年群体,女性患者大约是男性患者的1 5-2倍。目前,全球有超过230万人患

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2020-04

重磅!艾力斯医药提交科创板上市申请,拟募资15亿元!

4月17日,据科创板上市委员会信息披露,科创板已受理上海艾力斯医药股份科技有限公司(简称:艾力斯)首次公开发行股票计划募集资金15...

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2020-04

高壁垒领域:人福,阿芬太尼首家正式上市

2020年3月,宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的注册批件,盐酸阿芬太尼注射液(商品名:瑞吉欣®)获批上市,这是...

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2020-04

高难度氟维司群:正大天晴,豪森竞相申报

2019年1月,正大天晴药业集团递交氟维司群注射液新4类仿制药上市申请(CYHS1900083),获得药审中心承办受理公示。2019年6月,国家卫健委发

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2020-04

信立泰未来专注创新,应对行业巨变

12019年度,信立泰财务业绩表现营业收入构成2销售费用及研发费用信立泰通过自研、引进、项目合作,加快创新步伐。报告期内,公司创新...

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2020-04

首发:凌科药业宣布完成数千万美元A轮融资

新药研发公司凌科药业(杭州)有限公司(下称凌科药业)宣布,已于今年春节前完成了数千万美元的A轮融资。本轮融资由德诚资本领投,浙...

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2020-04

中国医药直播课:eCTD政策解读与申报流程应对策略

深度e课第一期中国eCTD政策解读与申报流程应对策略2020 04 21 17:00-18:00经过两年多的筹备,中国eCTD政策在2019年取得突破性进展,CDE相

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2020-04

The BMJ辣评:抗癌新药审批依据存在瑕疵

张欢 译英国伦敦卫生与热带病学院流行病学系张越伦校北京协和医院医学科学研究中心抗癌药物的昂贵加之快速的市场审批,使其在医学领...

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