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2023-05

石门逢盛会,宾客八方来

万物生长,掀开夏的卷首,山河滚烫,共迎夏的开幕。MAH制度深度实施,B证办理热潮席卷全国,体系人员配置不合理、B证办理流程不熟悉等...

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2023-05

想要新药更快上市?这些试验设计方法更受监管机构青睐!

近日,来自中国清华大学药学院、清华-北京生命科学研究中心、国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室、北京大学人民医院药学部和...

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2023-04

创造历史,几经辗转:新一代BTK抑制剂同比增69%;被写进书

2023年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准阿斯利康(AstraZeneca)研发的BTK抑制剂阿可替尼胶囊(acalabrutinib,商品名:Calqu...

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2023-04

临床CRO,高营收、低利润:这家全球巨头能否逆风翻盘?

2023年3月20日,全球临床CRO业务巨头Syneos Health(Nasdaq:SYNH)宣布与微软公司达成一项多年的战略合作协议。根据该协议,Syneos ...

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2023-04

善康医药:聚焦成瘾治疗创新药,发掘隐匿的刚需

2022年12月21日,深圳善康医药递交科创板上市申请。是次IPO,善康医药计划募集资金13 27亿元,其中7 08亿元将用于创新药研发项目;4...

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2023-04

海普瑞子公司天道美国与正大天晴达成分销供应协议

深圳2023年4月4日——深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)宣布,其全资子公司Techdow USA Inc (以下简称“天道...

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2023-03

阳春三月,共话金陵,MAH&DDS制剂大会谱新篇!

论坛第一天,各位专家教授,围绕复杂注射剂的临床价值、无菌制剂研制和生产现场检查、纳米制剂递送等话题展开报告,会场人满为患,内...

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2023-03

加快核酸药物开发蛋白质定量新工具

随着mRNA新冠疫苗成功,RNA药物进入快速发展阶段。在全球范围内,RNA疗法为各国研究人员扩大药物开发靶点范围提供了独特机会,其作用...

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2023-03

“销售为王?” 恒瑞PD-L1单抗加入竞赛,价格出炉

2023年2月28日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)上市,适应症为联合依托...

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2023-03

两次转手,强生65亿美元收购:Nipocalimab中国开展3期临床

Nipocalimab正在国内进行多项临床,其中一项3期临床试验针对重症肌无力通过遗传办审批: ▲ 和铂与石药集团达成巴托利单抗(HBM9161...

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