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新闻动态
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2023-05
石门逢盛会，宾客八方来
万物生长，掀开夏的卷首，山河滚烫，共迎夏的开幕。MAH制度深度实施，B证办理热潮席卷全国，体系人员配置不合理、B证办理流程不熟悉等...
04
2023-05
想要新药更快上市？这些试验设计方法更受监管机构青睐！
近日，来自中国清华大学药学院、清华-北京生命科学研究中心、国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室、北京大学人民医院药学部和...
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2023-04
创造历史，几经辗转：新一代BTK抑制剂同比增69%；被写进书
2023年3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准阿斯利康（AstraZeneca）研发的BTK抑制剂阿可替尼胶囊（acalabrutinib，商品名：Calqu...
20
2023-04
临床CRO，高营收、低利润：这家全球巨头能否逆风翻盘？
2023年3月20日，全球临床CRO业务巨头Syneos Health（Nasdaq:SYNH）宣布与微软公司达成一项多年的战略合作协议。根据该协议，Syneos ...
11
2023-04
善康医药：聚焦成瘾治疗创新药，发掘隐匿的刚需
2022年12月21日，深圳善康医药递交科创板上市申请。是次IPO，善康医药计划募集资金13 27亿元，其中7 08亿元将用于创新药研发项目；4...
04
2023-04
海普瑞子公司天道美国与正大天晴达成分销供应协议
深圳2023年4月4日——深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，其全资子公司Techdow USA Inc （以下简称“天道...
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2023-03
阳春三月，共话金陵，MAH&DDS制剂大会谱新篇！
论坛第一天，各位专家教授，围绕复杂注射剂的临床价值、无菌制剂研制和生产现场检查、纳米制剂递送等话题展开报告，会场人满为患，内...
29
2023-03
加快核酸药物开发蛋白质定量新工具
随着mRNA新冠疫苗成功，RNA药物进入快速发展阶段。在全球范围内，RNA疗法为各国研究人员扩大药物开发靶点范围提供了独特机会，其作用...
23
2023-03
“销售为王？” 恒瑞PD-L1单抗加入竞赛，价格出炉
2023年2月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316（阿得贝利单抗注射液）上市，适应症为联合依托...
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2023-03
两次转手，强生65亿美元收购：Nipocalimab中国开展3期临床
Nipocalimab正在国内进行多项临床，其中一项3期临床试验针对重症肌无力通过遗传办审批： ▲ 和铂与石药集团达成巴托利单抗（HBM9161...
