当前，中国的新药发展开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢，医药产业高质量发展也就成了新常态下的主动选择，小分子创新药更是药物开发的主力。中国小分子创新药行业已经涌现出了许多优秀的企业，包括向研发创新药转型的老牌大型仿制药企业，基于早期技术积累和工业升级或商业模式创新而实现跨越式发展的创新药企，以及数量众多基于各自不同的产品种类和技术路线参与到差异化竞争中来的临床期初创药企，共同构建起繁荣的行业生态。今天的小分子新药开发论坛上不少企业立足当前现状，对药企未来发展走向进行了剖析，还分享了企业内典型药物的研发进展。

1975年Gilbert和Sanger建立DNA测序方法；1985年Mullis发明PCR技术；1990年美国启动人类基因组计划（HGP）；2001年美、英等国完成人类基因组计划基本框架，几十年来，核酸研究的进展日新月异。核酸类药物又称核苷酸类药物，是各种具有不同功能的寡聚核糖核苷酸 (RNA)或寡聚脱氧核糖核苷酸 (DNA)，主要在基因水平上发挥作用。今天论坛也针对核酸技术药物进行了深入讨论，包括但不限于临床进展、专业问题、研发策略、应用前景等。

抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点，在各种疾病治疗，特别是肿瘤治疗领域的应用前景备受关注。单抗、多抗、ADC等相关研发也在此次论坛上揭开了神秘面纱。

不同于小分子、抗体类药物，细胞与基因治疗由于可以直接作用于遗传物质，对于很多无法找到成药靶点的疾病具有较大的应用潜力。自20世纪90年代以来，细胞与基因治疗领域的相关研究呈现持续上升的趋势，此领域的研究关注度逐渐提升。今日论坛探讨了TCR重定向的免疫细胞治疗、地贫领域基因编辑治疗进展、TCR-T实体瘤破局、免疫细胞治疗实体肿瘤、TIL细胞疗法等话题。

合成生物学是一门在工程学思想指导下，按照特定目标理性设计、改造乃至从头合成生命系统，用以解决人类食品缺乏、能源紧缺、环境污染、医疗健康等各方面的问题的学科。在synbio深波主办的本次论坛中，来自科研院所、企业、投融资机构等合成生物学领域人士共同对话，研讨合成生物学技术创新以及产业应用，沟通产学研合作。

当前药企出海似乎成为了一种新风尚，不少药企都在想方设法出海，因为这不仅意味着自身产品实力的展现，某种程度上也意味着未来发展的无限可能性，药企出海主要分为自主出海、借船出海和联手出海。然而出海也不是一劳永逸的事情，药企出海又会面临哪些挑战和机遇呢，此次论坛围绕面向全球市场的中国创新和面向全球市场的海外临床、CMO、注册上市及商业化合作的话题，通过这些话题的分享看这些企业如何乘风破浪，扬帆起航。
 

论坛支持：大湾生物

社会在发展，科技也在变革，而科技的变革必然会为医药领域带来意想不到的“刺激”，生物工艺开发在AI的加持下又带来了哪些意外之喜呢，医药领域开发又迎来了哪些新时代......此次论坛分享了AI强力赋能生物工艺开发的应用实例，为我们带来了直观的视觉冲击。

论坛支持：百事兴

高纯度、低毒性、生物活性优良的多肽药物也面临着转型升级的难关，随着AI人工智能技术、高通量筛选技术和PDC等技术的不断涌现和更新，多肽药物的创新研发何去何从？本届“2023中国多肽CMC峰会”大会聚焦于多肽行业前沿开发、国产化及生产工艺CMC环节，旨在促进多肽产业链、生态圈呈健康可持续发展态势，促进产业链上下游的协同创新和合作发展。

为了推动培养基产业的健康发展，本次峰会着重探讨培养基产业化的前沿技术、市场需求和产业化生产，分享行业经验和最佳实践，促进产业链上下游的协同创新和合作发展。通过现场的交流和互动，有助于加强行业内外的合作和交流，推动培养基产业的创新和发展。

随着市场的不断成熟，从解决可及性到替代是仿制药发展的必然趋势。新形势下仿制药立项布局是制胜关键。仿制药企业如何布局产品，OTC产品怎么做，在愈来愈卷的赛道上如何转型/弯道超车。企业家们围绕仿制药战略、产品布局、市场销售等，现场碰撞核心观点！

吸入剂相较于普通制剂，在剂型、装置及作用方式等方面有特殊性，吸入给药研发壁垒高，涉及到多学科融合，以及吸入剂生物等效性评价若按照普通剂型的评价方法进行，可能导致所得结果的准确性降低，故吸入剂的生物等效性评价具有挑战性。

近年来，随着我国老龄化加剧，以及城市化进程加快，呼吸道疾病发病率呈上升趋势，吸入给药凭借其效快、副作用少等优势，市场正常快速崛起，但国内尚未正式出台吸入剂生物等效评价的相关指南，就相关研究带来一定局限，吸入剂大会从体内外生物等效性评价、吸入给药装置、研发、法规政策、数据分析等方面，一一为大家呈现精彩内容。

近年来，批文项目交易火爆。MAH制度激发了批文流通，大会提供路演和需求发布平台，现场80多家企业现场路演发布项目，2000个项目/批文现场发布，300+中药批文寻找合作！

近年来，仿制药市场的竞争如火如荼，而改良型新药却在药企中备受青睐，引发了一场大规模的布局浪潮。然而，在研发的过程中，困难和挑战往往不期而遇。今天制剂研发专家、学者齐聚一堂，围绕口溶膜、复杂注射剂、眼科、儿科等研发热点，分享实战经验和成功案例，为我们带来了一场精彩纷呈的学术盛宴！

论坛支持：深圳华溶

溶出的地位在药品全生命周期内的重要性不言而喻。药物如何再体内释放，除了溶出仪检测，还有药学可视化方式观看药物整个释放过程。各专家从技术、剑术、法术、艺术、论术等不同角度术说溶出，共探药物释放。

论坛支持：博志研新

改良型新药是在已上市的药物的基础上提高有效性、降低毒副作用或提高顺应性，具有确定性高、开发周期相对较短等优势……在此情况下，改良型新药逐渐成了很多企业产品升级的新出路。今日，众多一线专家莅临现场讲说，从各维度展开对改良型新药开发策略的经验分享，同时博志研新也在会场发布了重磅合作项目。

论坛支持：阳光诺和

该展区主要以四个话题展开，分别是儿童药物开发策略及应用、定量药理引导的新药早期临床研发&内分泌/代谢异常领域经典案例分享、MAH制度下现存难点的解决以及中药利好政策解读与研发趋势分析。

论坛支持：STD标准药物

此次圆桌讨论围绕化学药物的潜在遗传毒性杂质研究、药品杂质研究的思路与方法、CMC研究的通判考量、原料药和制剂中晶型研究的思路、固体口服制剂中PSD研究的思路以及起始物料制定问题的解决等展开讨论，给参会者们带来了PCS相关问题的解答和参考。

论坛支持：新济药业

高端制剂是在传统制剂基础上改良、创新，以克服治疗缺陷和实现临床优势为首要目的，通过改变药物的理化性质和体内代谢特征，提高治疗效果，降低毒副反应，改善用药依从性，满足临床需求，使患者获益更多。高端制剂的特殊剂型包括脂质体、微球、纳米粒、脂肪乳、胶束、埋植剂、PEG化等众多缓控释和靶向剂型，其中微球、脂质体等是制剂领域中难度较大、研发门槛较高的剂型，并已成为药物开发的主流趋势之一。此次论坛基于实战案例分享，从相关产品研发策略，制剂技术平台应用以及相关政策解读等角度，探讨了新形势下创新制剂的研发策略方向。

国内的医药行业面临着诸多挑战，作为综合实力较强的优秀企业范本，上市药企不仅对行业的发展有很大的促进作用，也对其他药企发展有一定的参考意义。加快我国医药工业创新发展、推动产业迈上国际化产业高端是时代的要求，更是促进健康中国建设、实现可持续发展的迫切要求。在这场闭门会里，近30家已上市药企的创始人、董事长或总经理齐聚一堂，就行业趋势看法、发展战略、业务布局等各个方面分享了精彩的观点。

2023年原料药行业面临海外订单转移、印度低成本的竞争以及后疫情时代需求下滑导致的产能过剩等一系列问题，洗牌和重塑成为行业主旋律，我们需要及时的转变思路，摒弃传统的竞争模式，联袂合作来开创新局。

药融圈8月3-4日在苏州举行第4届中国原料药企业家年会（第五届CMC-China制药博览会分论坛），邀请了近30家已上市原料药企的创始人、董事长或总经理，深度探讨了行业发展趋势、增量机会、战略布局、出海的机遇与挑战等重要议题，同时积极帮助大家对接了资源。

为了解决透皮制剂赛道同一品种过度拥挤，立项周期长、判断不精准，关键辅料和关键装备大多依赖进口、缺乏对产品全生命周期的深入研究等问题，药事纵横（北京）公司联合中国透皮技术联盟，邀请多位行业内资深从业者及行业投资人等大咖，就透皮领域的行业发展、机遇挑战、注册法规、改良型新药、上市销售等话题进行深度交流，帮助企业在透皮制剂领域少走弯路多避坑、预见未来竞争环境、合理加速研发进度、提前对接销售资源、获取更多前沿商机。

在政策支持下，我国微球缓释制剂等新型缓控释制剂行业得到长足发展，缓控释技术的进步，成本低、周期短、患者依从高、药物稳定性好等显著优点上，为患者创造更好的健康，为企业带来更大的商业价值，让缓控释制剂备受业界瞩目，成了当前国内药品研发的重要方向和投资热点。药事纵横联合中国靶向制剂与缓控释技术联盟，在中国化学制药工业协会支持下，共同为中国制药行业同仁搭建一个共建共享的交流平台，围绕缓控释技术、靶向制剂技术、剂型改良过程中遇到的难题展开讨论，相互了解、相互协作、共建共享。

论坛支持：欣诺科催化剂

今日酒会现场，惠和化德就流动化学Hybrid工艺开发和工业化案例简介进行分享，元革科技和欣诺科催化剂就催化工艺相关内容进行精彩分享。在酒杯的碰撞中，大家一起谈天说笑，分享交流。