恒瑞医药都砍掉一批普通仿制药项目，专注于创新药和部分高端制剂项目（脂质体、缓释微球、吸入制剂等），中国仿制药市场进入低利润时代，唯有技术壁垒较高的高端制剂才能在市场竞争中获得一席之地，制药企业转型该如何布局高端制剂？

2019年10月16日，由药融圈、Vπ张江孵化器主办的药融圈CBV联盟线下沙龙-高端制剂开发与合作沙龙张江专场在上海圆满举办，130余人参加此次沙龙，效果超预期。

本期邀请了美国纳科药业创始人刘芳博士、药物制剂国家工程研究中心大分子研究室负责人，教育部学位与研究生教育发展中心通讯评议专家吴闻哲女士、上海能普琅医药创始人，富垚机电科创始人王红喜先生、浙江海昶生物医药技术有限公司联合创始人技术副总裁徐松林博士、济川医学战略发展部总监赵琳女士、纳科药业财务和业务拓展负责人孙志娟女士等行业制剂专家和BD专家给大家带来新的技术和战略布局分享。

沙龙主要围绕美国高端制剂开发经验分享、中美高端制剂的机遇和挑战、本土仿制药企业的未来战略机遇、吸入溶液和吸入粉雾制剂的痛点难点、基于QbD的复杂注射剂的开发几个方面进行分享，并围绕创新药VS高端制剂的选择展开讨论。

沙龙现场热情洋溢，与会人员收获满满，纷纷表示意犹未尽。 
 

特别支持

 

美国纳科药业：专注于美国标准的复杂制剂开发，技术平台主要包括脂质体、纳米晶体和透皮制剂等；拥有成熟的团队和既往成功的经验，在新泽西中部有4000多平方尺的实验室，设备一流；在研产品处于小试和中试阶段，治疗领域主要是肿瘤、免疫和某些严重的慢性疾病；产品注册路径将主要为505(b)(2) NDA和中美双报，另有少数几个复杂仿药在研；自主研发自有管线产品为主，目前开放少量联合研发项目，已有数家公司在谈。

浙江海昶生物医药技术有限公司是一家致力于创新制剂细分领域的基因给药、脂质体产品的研发、生产、销售的国际化公司。公司紧紧围绕“分享、进取、求真、务实”的核心价值观，突破传统的血腥竞争所形成的红海，瞄准高端创新制剂崭新的非竞争性市场空间。创仿结合，立足长远，着眼当前，走国际化发展之路。公司成立于2013年，创始人团队拥有多年复杂注射剂药物开发经验，分别在FDA担任高级审评员多年，主管蛋白质、多肽、脂质体药物的CMC一致性评价及cGMP管理；在美国一流院校担任终身教授；在多家制药公司主持注射剂产品开发等。公司坐落于杭州未来科技城海创园，与阿里巴巴、浙江大学为邻，区位优越、环境优美、资源丰富、人才集聚、空间广阔。海昶生物拥有QTsome基因传递技术、脂质体技术、微球技术三大药品开发平台，10个授权中国发明专利，3项美国专利。公司坚持创仿结合开发策略，立足自身优势布局产品管线，并形成基因创新药物、改良新药、高端复杂仿制药的强有力的产品组合。公司依托制剂工艺技术、中美同步法规申报、cGMP质量合规、国际商务合作等领域的核心优势，打造了专业、专注、一线、一流的国际化团队，并已建成复杂注射剂中试实验室、及高品质抗肿瘤注射剂GMP车间，为公司在研产品的产业化打下强有力的基础。

关于药融圈CBV联盟

药融圈CBV联盟聚集了生物医药行业CEO、BD、VC等专业人士，争取通过打造一个产业交流平台，帮助各方在发展的过程中不断的学习和资源的积累，最终达到解决自身无法解决的问题，提升行业知识和技能，不定期会举办各种线下沙龙、医药考察团、高峰论坛和CBV精英训练营，目前已经累计创始会员有30多家企业和机构。