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【官宣】2018药物化学产业高端百人论坛圆满召开!观点荟萃


发布时间:2018-10-21 药融圈


药融圈
 

金陵百人硝烟起,北风一夜万木萧,

药化合力铸新梦,秋到深处春不遥。

 

2018年10月16日,药融圈2018药物化学产业高端百人论坛在南京成功召开。近130位行业精英汇集南京,针对当下面临的各种挑战进行头脑风暴,对行业内风险机遇、海内外供应链变化、酶催化发展动态、微通道技术现状及区块链如何赋能实体产业等进行探讨,共同探索药物化学产业的转折和机遇。
 


 

药融圈创始人王波先生表示,

这一年来我们医药行业变化速度很快,企业面临巨大挑战!首先,环保是第一座大山,中、小、差企业因环保原因被限产或关停的很多。其次,供应链趋势的转换带来的压力,由于很多项目印度企业已经开始生产,外企供应链导向改变,30%往欧洲市场转换,更多转到印度市场。同时,之前我们的企业相对封闭,各做各的,缺乏相互合作以及去对新技术的了解。

 

因此,圈内近130位全国各地企业家汇集南京展前活动,针对现在的政府政策法规、环保形势、市场形势变化及如何利用技术成果寻求发展等方面进行头脑风暴。希望给大家一个启示:企业要以政策为导向,顺势而为;利用技术成果找突破,自身保存一个竞争力。未来有竞争力的企业一定是能利用新的技术成果及互联网找到差异化,整合资源相互合作进入新的领域。
 

 观·点·荟·萃 

 

 

李晓祥

安徽省新星药物开发有限责任公司 董事长

主题:中国药政法规演变与机会

 

 

一致性评价政策给我们带来了很多机会。加入ICH,为国内企业走出去创造了更好的条件!在药政法规演变过程中,中国环保的调整给我们带来了很多机会与压力。环境污染治理带来的压力让许多中小医药化工企业被迫关停。但环保压力下也为中小医药企业创造了机会。中小医药企业必须采取产业结构调整、原辅材料的代替、废物综合利用、优化升级利用、企业抱团生存等措施,企业就能很好生存。每一次的药品政策出台,对中国新药研发既是一种蓬勃发展的机会也有可能会导致市场出现混乱,所以政策导向就是我们努力的方向。在中国做新药一定要跟着政策走,提前研究政策,消化政策。新药的国内外发展规律就是我们新药研发发展的方向,新药人不要跳出规律和改变规律,要迎合规律和研究规律,从而为我们新药研发找到一条好的道路。
 



谭满芳

杭州明月药业有限公司 董事长

主题:国内外形势对医药产业的影响

 

目前国际形势、中美贸易战以及中国自身国家政策导向、环保问题等情况,国外已经采取相应措施,短期内选择中国供应商条件与趋势更为严格,长期考虑选择其他地区供应商的比例大幅上升,普遍提到增加印度供应商及供应趋势回归欧美市场等情况。国内外形势紧迫,但对于中国企业来说更是一种机会,我们的企业应对思考如何成就更好的自己。中国医药行业的缺陷包括:1.集中度差,企业水平参差不齐;2.中小企业过多,环保投入不足;3.政府监管随政策变化,缺乏专业性、延续性、统一性。那么目前国内企业与产业改如何发展呢?首先中小型企业可以往创新性,特色技术型发展,逐步与大企业合作发展。大中型企业可以深化发展,加强技术、环保、安全投入,提高工作效率,加强与政府协调与影响,效益提升进一步促进企业良性发展,供应链管理进一步提高加强,做特色产品,与特色企业加强合作,共同发展。

 

针对印度市场分享

上海力田化学品有限公司董事长陈维华:

 

我是非常感谢印度,想的更多的是跟印度合作。比如:1. 有一些产品印度很有优势,可以从印度进口到国内销售。2.印度也有很多学习的地方,比如环保方面,印度国标就是零排放,他有个标准让小企业可以生存。3.印度有人才优势,我们中国很多企业可以考虑从也引进印度人才。4.印度还有数据共享等。

 

针对日本市场分享

日本长濑进出口袁质英:

 

目前中国供应链占全球百分之七八十左右,所以日本医药行业来说目前大部分企业还是不愿意放弃中国大陆供应链的市场。但是现在国内发生了一个很严重的问题,就是环保问题导致国内可能有一半以上供应商不能按时交货,这给日本医药工程带来非常大的压力。因为在日本,某些药的市场上缺货会带来意想不到的社会上的各种风波。所以在日本药企首先为国民,为客户着想,他们必须要求供应商稳定供应。虽然进入市场非常难,但只要日本客户认定,可以签长期合同,因此如果能稳定供应,进入日本市场还是非常不错的。
 


 

李刚

山东四环药业股份有限公司 董事长

主题:共建、共治、共享、共赢——药融园工厂模式

 

从2016年开始,因环保、税收等各方面原因,化工就进入了冬季。预计2018年底全国化工园区将减少为480家左右,仅山东就有1500家企业被关停。为了解决企业的痛点,药融圈提出了大家共同建设园区的理念——“共建、共治、共享、共赢”,半年多陆续在山东商河、山东郯城、四川眉山、广西河池等地建立了药融园。药融园将引进全球药物化学项目和人才,承接中国医保商会药融圈分会资源,打造全国布局的药物化学产业中心。用“产业赋能、产业孵化、产业基金、产业基地”的方法,以达到“政府资源、行业资源、资本资源”于一体的“产、学、研、融、政”综合园区,助力高成长型创业企业及人才,成为国内医药化工企业变大变强的基地的目的。

 

河池药融园,总占地面积达3000亩地以上,项目规划分三期完成。入驻河池药融园的企业将共同建设、共同治理、共同使用药融园,实现正常生产共赢的局面,完善园内设施,让入驻企业安安心心的放心生产,并享受土地、厂房、人才、环保等一切优惠政策和便利。
 



王亮

北京链人科技有限公司

主题:区块链赋能实体产业

 

信息能带来超出你想像的收益,信任有助于降低大成本——信任有多大,生意就有多大。区块链是所有价值的核心表达,是生态经济的催化剂。区块链无论对于社区发展还是企业增效,都有助于“补你所需,共建生态,信任协同,共享美好”。区块链对工业企业及行业生态有着独特的价值:1、有助于管理(主人翁精神激发、绩效考核优化、激励及时有效);2、有助于生产(多方协同生产、工业控制数据安全、工业资产数字化);3、有助于营销(交易更便利、供应链自繁荣、传播更高效)。区块链适用场景广泛,能发挥比较独特的优势,当前使用区块链技术有现实成本:(效率、维护、治理),有助于实现人才培养、生态共享、企业赋能。
 

 圆·桌·讨·论

 

酶催化发展动态

 

主持人:上海美迪西生物医药股份有限公司副总裁马建国博士

嘉宾:苏州引航生物科技有限公司 谢新开博士

          尚科生物医药(上海)有限公司 竺伟博士

          南京诺云生物科技有限公司 王勇总经理

 

 

马博士问:绿色化学是当前国际化学的前沿领域,之前我做的很多项目都是利用绿色化学工艺,其中酶化学是一方面,酶化学在制药领域有很好的应用,请三位给大家分享如何更好的利用酶化学工艺在成本和生产上得到优化?

 

谢新开答: 今年诺贝尔化学奖就颁给酶的定向演化,酶定向演化技术是酶催化领域上游核心技术。酶的定向演化应用最多的是用于加速定速筛选的过程,并且,完全合理的设计和改变的一个酶是非常难的,酶的选择工作量非常大,成本也非常高,并不容易。因此我认为酶化学非常适合新药等方面的应用。

 

竺伟答:酶的开发并不容易,往往遇到活力不够高或者选择性不高,那么就需要做蛋白的进化,进化的工作量非常大。如果做酶的技术的公司如果都瞄准高端的、新药或者蛋白的企业,那么对于医药中间体和原料药方面的企业如何获得绿色的酶催化技术呢?我认为未来的发展方向是:大数据推动下,从事酶开发的企业进行合作以及和更多的和医药企业合作,分享技术不断发展壮大,建立酶数据库,以便获取酶技术可以更便于酶的定制。

 

王勇答:我接触工业酶制剂最早,发现推广酶制剂的应用是比较难的。虽然很多原料药和中间体企业需要酶技术改革,出于成本问题或者环保等方面考虑,但是使用者的角度还是不愿意去扩散,怎么落实和扩散酶工艺呢?我从商业化角度来讲,做酶的企业应该更倾向站在用户角度去想,第一怎么落实酶的复制性,第二如何解决成本方面的问题,合理定价,第三产业链如何整合,缩短酶的开发周期和落实。



微通道发展现状头脑风暴

 

主持人:药融圈创始人王波

嘉宾:山东豪迈化工技术有限公司总经理丁全有

          大连微凯化学有限公司总经理曾伟

          韩国SmartBioPharm CO.Ltd沈柳兰

 

王波问:微通道也不是万能的,那么微通道技术在哪些类型反应中应用比较好?

 

丁全有答:微通道技术在硝化反应、丁基锂反应、强烈放热反应、加氢反应等方面应用比较多,但连续化生产方面还需要考虑工艺工业化应用中其他因素,比如反应机理变化、物料浓度、流动状态、物料配比等方面问题,需要更多的跟企业针对工艺深化交流,共同解决。 

 

王波问:企业家关心的共同问题:产业化成果和成本?

 

曾伟答:安监环保原因让更多企业关注绿色化学,其中微通道工艺越来越多企业接受,我们主要客户群体在于商业化产品企业,集中于千吨万吨产品;及实验室长步骤的连续化反应公斤级产品的企业。关于价格,目前并不是很高,还是要看选择合适自己工艺的微通道设备。

 

王波问:韩国微通道发展到什么程度?

 

沈柳兰答:微通道方面已经接触10年。目前,在韩国跟四家企业合作,开发API产品的微通道工艺,其中一家中试设备完成,涉及净化通道反应,年产量最多达到20吨,而且质量要求单一杂质达到0.03以下,能做到同步在线高效液相测试来控制产品的质量。我最近三年在韩国微通道发展的感受:1,微通道反应切入到原料药生产,主要在于解决通道、连续、微单位三方面,从机理方面理清,本质解决问题;2,客户开发提供三个方面服务:实验室开发(包括合成和设备开发)、中试设备、大型生产设备;3,市场应用方向选择:新药研发和大众产品连续化生产。
 

个·人·分·享


 

今天跟大家分享下改良型新药,提到改良型新药都会想到FDA505(b)(2)。FDA505(b)(2):是一种“新药申请上市”类型。美国505(b)(2)是一种常见、成熟的申报策略:1、低风险、高回报的商业模式2、改良切入点、注册临床路径、专利策略非常关键3、桥接试验可避免大量研究工作与投入,与FDA保持良好沟通非常关键。目前国内改良型新药刚刚起步:1、需要“临床优势”,审评审批正在持续更新中 2、改良切入点、注册临床路径、专利策略非常关键 3、v“临床优势”、桥接试验还需要CDE指导。
 


 

锆铪分离是世界难题。哈峰采用技火法分离与湿法分离两种技术,法国是火法分离,其它国家都是湿法分离。目前国际技术的产业化瓶颈是产能问题。制造方法除俄罗斯采用氟外,其它国家都用氯,中国专利技术,哈峰申请,采用火法分离,采用溴,用溴化物分离,优势是:差异大、容易分离、绿色环保、成本较低。我们自己的专利技术为国家提供更多更好的新型材料,将建立一个具有一定规模的锆铪生产基地,拥有世界优秀的新材料资源,助力建设中国新材料+高端制造主题小镇,让高端制造助力中国成为制造大国。
 

 活·动·花·絮
 

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