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钱塘浪涌,靶点江湖


发布时间:2021-10-30 药融圈



 
江南忆,最忆是杭州
药物新,最新是靶点
钱塘浪涌,靶点江湖

 

经过2021年10月29日各路专家于钱塘探寻新药研发技术与平台打造,高屋建瓴的主题研究与不可多得的圆桌研讨交叉进行,中国靶点新药峰会,在今日继续求策靶点新药开发与落地,靶点新药势不可挡。

 

晶锐医药创始人韩迎、德琪医药副总裁、首席科学官单波领跑A、B会场,为与会嘉宾带来题为《难成药靶点KRAS::SOS1、G12D、CDK7等项目的研究进展》、《肿瘤免疫的新靶点探讨》精彩分享。

 

靶点新药全球“千帆竞发”,中国新药加速发展的号角吹响,作为新药版块中重要的靶点下一步如何把技术和平台转化为成果?

 

在中国靶点新药大会,CEO、CMO、COO、PI聚焦靶点新药开发困顿之处与落地商业化策略;在A会场,医药企业创始人、医工院课题组组长、研发总监深入探索靶点药研究开发之“秘”;在B会场,首席专家领衔,首席科学官、商务官、创始人以全产业视角直面靶点新药实操落地瓶颈,寻找靶点新药突破之道;AB合并会场,行业发布靶点新药排行白皮书,共探新药项目的未来方向……


直击现场





大会精彩

会 场 一


韩  迎  苏州晶锐医药   创始人、CEO

 

难成药靶点KRAS::SOS1、G12D、CDK7等项目的研究进展

 

韩博士分别对KRAS、SOS1、G12D、CDK7等靶点进行了概述。在KRAS靶点的介绍中,韩博士以BI1701963为例,详细阐述了该靶点开发中所面临的挑战与全球研发现状。韩博士还提到作为目前全球唯一处于临床试验阶段的KRAS:SOS1药物,MRTX1133在临床实验中表现良好。

 

在CDK7靶点的介绍中,韩博士指出:CDK7抑制剂是抗肿瘤新药研发的热点,作为近几年最具代表性的靶向药物,CDK7才刚刚兴起,面临着从“泛”到“精”的转变,值得立项跟进。

 

在演讲的最后,韩博士如是说:“药物对疾病所达到的作用无非就三种,治愈疾病,病-药共存以及延续生命。而在癌症的治疗中,癌细胞的自卫就像是盾,而抗癌药物就是矛”。



张庆伟  上海医工院  课题组组长

 

新作用机制中枢神经系统小分子治疗药物研发策略及实践

 

在演讲中张博士对创新药的发展以及新药开发策略展开了详细的介绍。张博士指出化学合成药物与生物技术药物相比各有优劣,但是在2019年全球药物销售TOP200中,化学药还是依旧可以占到一半以上的。中美创新药研发还是有差距的,目前国内创新药多为肿瘤药物ME-X系列,抗肿瘤药物开发同质化严重,扎堆开发,难以突破。

 

面对这样的研发大环境,就需要有全新的新药研发思考,做到从“全球新”到“全球优”的转变。除此之外,张博士在演讲中还提到了CNS领域的新药研发现状以及开发策略,并就SIPI5052、SIPI6398展开了详细的介绍。



药晨江  博际生物  研发副总监

 

BJ-001:肿瘤靶向性IL-15融合蛋白

 

药博士从博际生物医药的研发管线出发,对BJ-001进行了全方面的介绍。BJ-001是以IL-15为靶点的,而作为NK和CD8+的杀伤性T细胞生长和行驶功能所必需的细胞因子,IL-15的抗肿瘤的免疫治疗潜力是十分显著的。除此之外,药博士还在演讲中详细介绍了BJ-001的相关临床试验数据结果。


会 场 二


李  郎  药融圈  合伙人

化学创新药IND申报CMC要求与挑战

 

新药研发是一个充满未知与荆棘的探索过程。我国新药研发虽然起步晚且尚显青涩,但整体趋势都在追赶欧美。在整体趋势推动下,越来越多的企业开始从仿制药往新药研发方向转型。CMC渗透在药物研发和上市的各个环节,其重要性不言而喻。

 

药融圈合伙人李郎解读创新药申报IND的药学要求是要保证临床试验期间药品是安全,稳定的;申报IND的CMC挑战,无非几个问题:API物理性质相关(晶型、粒径)、API化学性质相关(杂质、稳定性)、API生物学性质相关(微生物)。



单  波  德琪医药  副总裁 首席科学官

 

肿瘤免疫的新靶点探讨

 

药物是通过结合并调节特定的蛋白或靶标的活性而发挥它的治疗作用,大量的药物靶标已经被开发并用于肿瘤创新药物的发现过程。目前的重点是寻找新的靶标并应用在新的肿瘤领域,德琪医药副总裁兼首席科学官单波旨在探寻下一个PD-1/PD-L1:CD47、TIGIT、LAG-3,为肿瘤免疫提供新靶点选择。

 

CD47“magrolimab”联合阿扎胞苷在AML和MDS患者一线治疗中表现出高肿瘤缓解,安全性和耐受性良好,目前布局者有Gilead、AbbVie 、信达、宜明昂科;TIGIT是一个新兴的免疫检查点,布局者有Roche、百济、君实、信达;LAG3(CD223)是一种免疫检查点受体蛋白,Relatlimab(BMS)是目前研发进度最快的LAG-3抗体,最新临床结果说明LAG3表达是该联合治疗的预测治疗标志物。
 


 
圆桌讨论:药物研发立项的思考

 

主  持:

王中健  药融云  创始人

嘉   宾:

单  波  德琪医药   副总裁 首席科学官

严明明  同宜医药  首席商务官

黄岩山  浙江道尔  CEO

骆世忠  杭州岸金生物 创始人兼董事总经理

 

1、我们中国的靶点90%布局肿瘤,10%只做FIC,FIC做的少但总得有人做,中国医药行业要走到全球,就必然要有创新的一线临床产品。目前我们资本还是很认可创新药的。肿瘤靶点和创新,这是我们坚持走的一条路。
 
2、目前的靶点药都是联合治疗,很少单个治疗,很难再找到一个PD1,哪怕能找到也是联合用,因为肿瘤总比人聪明,仅仅靠一个药“单打独斗”不行,下一个靶点药物趋势是联合疗法。把肿瘤消灭不可能,我们实际上在做的是把肿瘤变成慢性病进行期限治疗,不断找耐药机制,进行多线疗法治疗。
 
3、在靶点布局上适合自己的才是最好的。为什么大家都布局肿瘤,因为肿瘤出结果快,所以我一直的观点是:在靶点选择上不跟风,但没有必要一定不跟风。
 
4、创新药和仿制药不一样,做创新药内卷也非常严重,比如pd1上百家,而且80%的都布局肿瘤,但据我们调查,肿瘤其实是第二位,第一位是代谢,并且做代谢没有肿瘤难做,但从研发来说,我们并没有这样去布局,所以我们在选择领域内会做一个差异化,在赛道进行充分考虑,创新药往临床上靠,沿着科学方向走。
 
5、中国制药公司大部分还都是仿制药公司,五年前创新药还很薄弱。我们把仿制药做好。我们认为仿制药是立国之本,现在通过一致性评价也只有470个品种,如果我们是仿制药公司,也有渠道,可以先安安稳稳把仿制药先做好;其次是不能不考虑创新,介入一类新药进度太急,所以改良型新药对70%-80%企业而言更合适。
 
6、真正哪些值得布局,创新药很多,主流还是靶药,哪些是你目前最适合的靶药找到和你公司相关的优势和特点,联合管线去布局,这些都是我们值得去做。这是一个持续的选择,一个多维度思考的过程。
 
7、刻意靶点扎堆是不可能避免的,比如华强北以前做手机100多家做,现在已经没有了,因为市场会自然淘汰。对比现在的靶点药,不要看有多少家在做双抗,因为市场会去做选择,除非市场伸出手来,收拢政策。

新 药 数 据 专 场
 


王中健  药融云  总经理

 

基于数据视角的全球药物靶点分析及立项思考

 

王中健博士对新药研发怎样权衡、选择与折中进行了多方面的讲解。求新还是求稳,是聚焦还是将鸡蛋放在不同的篮子里?王博士认为在经验不足的情况下,参考大数据分析结果是很明智的。

 

之后,王博士针对PD-L1、HER2等新药研发top10靶点的现存研发管线进行概述。“通过大数据的分析,我们可以发现药物靶点的研发情况是有一定规律性的。”演讲中王博士如是说。

 

除此之外,王博士还针对国内药物研发现状进行了分析,对国内药物的注册情况,临床受理情况,以及药物的申请上市情况做出了分析总结。并对TRPV1、CNR1(CB1)、CNR2(CB2)等化药“中国新”TOP10靶点的情况进行了介绍。



胡 松  靶点社  负责人

 

2021中国靶点新药榜单及靶点新药白皮书发布


部分精彩花絮





鸣  谢
 

感谢以下合作伙伴以及现场嘉宾老师、参会人员的大力支持~

 

会议合作伙伴
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江西中洪博元生物技术有限公司

北京伊诺凯科技有限公司

广州佰瑞医药有限公司

北京盈科瑞创新医药股份有限公司

上海百趣生物医学科技有限公司

北京爱思益普生物科技股份有限公司

奥默生物技术(上海)有限公司

三优生物医药(上海)有限公司

恺佧生物科技(上海)有限公司

上海豫康科教仪器设备有限公司

杭州奕安济世生物药业有限公司

上海简然实验室设备有限公司

金帝·新道蓝谷生物医药产业园

汉瑞药业(荆门)有限公司

武汉海谱生物医药科技有限公司

苏州晶云药物科技股份有限公司

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合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司

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