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发布时间：2019-08-19 药融圈

2018和2019年抗体药物集中获批，生物制药产业进入爆发期。乘着政策东风，进口生物药以价换量，纷纷进入医保。而国产生物药也不甘示弱，逐渐进入收获期，仿创成果均打破历史，多款被冠以“首个”头衔的生物药上市开售，造福患者。

在此背景下，2019中国生物&化学药物技术服务博览会(CMC-Expo China 2019)分论坛——Bio-Autumn 2019 生物药早期实验室与后期工艺研发探讨会将在古城苏州举行。本次活动以“科学的力量，商业的艺术”为主题，广邀500多位生物制药领域创新药研发人员、行业法规及注册专家和资深工艺开发人士，共同围绕“创新生物医药的早期研发、生物医药的注册法规和商业化考量、工艺开发CMC与NDA”等议题进行讨论。

同期Expo将有超过1000家国内外医药生产、销售、研发、投资企业参加。大小分子结合共建医药生态圈。

活动概况

名称：Bio-Autumn 2019 生物药早期实验室与后期工艺研发探讨会

主办：药融圈&佰傲谷

时间：2019年9月9-10日

地点：苏州工业园区独墅湖世尊酒店（会场三）

报名方式：免费，点击【阅读原文】即可报名成功

嘉宾风采

韩念和

分别在北京大学取得学士，在美国哥伦比亚大学取得博士学位。然后在美国加州斯科利普斯研究院Richard Lerner 教授实验室从事抗体工程博士后研究。1996 年加入美国安进公司从事新药研发12年，2008年回国在上海尚华医药集团公司工作，并于2011 年共同创立了上海新理念生物医药科技有限公司。韩念和博士共有二十多年生物医药研发经验。在小分子药物研发方面做出过突出贡献, 曾把五个小分子药物研发项目带到临床试验。在大分子药物方面, 有十多年抗体及抗体小分子偶合药物研发经验, 带领团队建立了具有完全自主知识产权的ADC技术平台，研发的创新型ADC已于2018年3月拿到NMPA 的临床批件，并领导公司建立起丰富的ADC药物的产品线。

施婧

药明康德测试事业部临床大分子生物分析业务和临床前生物分析部负责人。施博士获得北京大学本科和美国弗吉尼亚大学细胞生物学博士学位。拥有15年国际生物制药公司和CRO行业经验。她在新药研发领域，尤其在GLP大分子生物分析，细胞系开发，毒理安全评估，伴随诊断产品开发等方面拥有丰富的经验。她领导着苏州和上海的两个团队，为国内和国际客户提供临床前和临床项目的方法学开发，验证和样品分析等服务。施博士带领的团队曾经领导和参与多个国内外重磅生物类新药（KeytrudaTM, OpdivoTM等）和生物类似药（RituxanTM, AvastinTM等）的生物分析项目。

周勤伟

信达生物制药（苏州）有限公司COO，负责公司质量、生产、供应链、工程、工艺开发、产品分析和运营。上海复旦大学化学专业学士和硕士，纽约市立大学博士，美国纽约医学院微生物和免疫学助理教授。加入信达生物前，在Eli Lilly已任职22年。周博士在生物技术和生物制药领域拥有超过27年经验，包括研发、分析、工艺开发、生产、质量、控制、临床前和项目管理、生物药注册申报、许可申请、临床到上市商业化，在业内担任了20余年高管，曾先后任职英克隆及新泽西州礼来制药副总裁。周博士是促成Erbitux、Cyramza 、Portrazza、Lartruvo等多个知名生物药全球申报获批的核心人员，长期致力于同NMPA、FDA、EU、加拿大卫生部及其它监管机构的交流与协作。他是美国化学学会20多年的会员，同时还是多个国际科学组织的会员。

吴幼玲

浙江特瑞思药业股份有限公司总裁／董事长，于1991年在美国罗格斯大学取得博士学位，有超过28年单抗产品的研发和管理经验，包括著名国际制药巨头施贵宝、强生、赛诺菲(健赞)、及单抗偶联技术领头企业西雅图基因。曾参与或领导多个重磅级单抗产品的开发和上市：Orencia, belatacept, Remicade, Stelera，Golimumab, Brentuximab（ADC－单抗偶联），Sanofi commercial products: Myozyme，Cerezyme & Fabrazyme。

倪健

优锐医药科技（深圳）有限公司首席执行官, 中国微生物学会常务理事，干扰素与细胞因子专业委员会主任委员，中国医药生物技术协会单克隆抗体专业委员会常务理事，江苏省生物技术协会副理事长，上海生物工程学会副理事长。曾任二届美国华人生物医药科技协会会长。剑桥大学博士，上海交通大学、第二军医大学及南京医科大学客座教授。享受国务院政府特殊津贴人员，获国家杰出青年科学基金，2014年国家科技进步二等奖，被中央六部委评为“1979-2003年” 全国留学人员先进个人及获留学回国人员成就奖等。作为主要发起人和负责人申报或组建了卫生部抗体技术重点实验室并担任学术委员会副主任, 细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心（上海交通大学），国家发展改革委抗体药物国家工程研究中心（2014-16担任总经理）。

在Cell等杂志上发表论文121篇，论文Google 学术搜索引用的次数总计超过27725， h 指数65，i10 指数212。在Cell上发表的有关FLICE的工作，被Science杂志评为10大科学突破之一。已获美国专利局批准专利共283项, 最先发现或发表及申请专利10多个目前最热门(排名前30)的免疫治疗靶标TNF超家族成员和 B7-CD28超家族成员, 包括FDA 批准上市的76个抗体药物中4个抗体药物的靶点（THANK， B7-H1)和三个抗体药物靶点的受体（RANK, MAdCAM））来自这些发明, 还有10多个在美国进入临床试验。

周清

上海诗健生物科技有限公司的创始人和CEO，拥有超过二十年在单克隆抗体新药发现和临床前研究的海内外工作经验，曾在Abgenix、Amgen和Silence Therapeutics等生物医药公司从事研发、项目和部门管理。2010至2016年，他在嘉和生物药业有限公司任首席科学官，组织领导了多个抗体生物类似药和创新药的研发，包括PD-1抗体在内的十个项目已成功进入国内外各期临床实验，其中赫赛汀生物类似药为我国企业研发的抗体药在澳大利亚成功完成一期临床试验之首例。2017年，周清和同事在上海张江药谷共同创立了上海诗健生物科技有限公司，专注于以单克隆抗体为基础的创新药早期研发，经努力已有若干具有显著差异化竞争优势的项目接近临床申报。周清博士毕业于山东大学齐鲁医学院临床医学专业，曾任内科临床医师，1995年获美国Temple大学医学院药理学博士学位，曾在南加州大学从事博士后研究。

林世文

药明生物副总裁，下游工艺开发部。拥有25年以上生物制品CMC方面经验，集中在蛋白分析及纯化过程开发，支持新产品开发至生产工艺验控和转移。曾任职于百健、碧迪、InfiMed、先灵葆雅（现默沙东）、福泰和Agenus，美国东北大学化学博士。

郭树华

拥有20余年生物医药开发的经验，开发了中国第一个进入临床试验的质粒DNA基因药物，获评2017年中国生物医药技术10大进展。曾在Laureate Pharma、Allergan和强生从事生物医药大分子生产工艺开发和CMC等工作。

刘雅容

上海恒润达生生物科技有限公司研发总监，上海“千人计划”专家，上海市浦江人才，正高级研究员，CSCO会员，浦东新区青年联合会委员；美国南加州大学博士、博士后，曾在美国安进公司从事三代CART的研究，拥有10余年从事腺病毒、慢病毒等各种病毒载体用于定向基因治疗的研究经验，以及慢病毒产业化的经验。在Nature Communications， Science Immunology，Gene Therapy，Molecular Therapy 等国际顶级杂志发表30多篇论文。并拥有1项美国技术专利，申请CART相关发明专利20余项，主持上海市生物医药科技支撑项目2项，参与国家重大专项新药创制CART专项，作为第二完成人获得2017年浦东新区科技进步奖创业团队三等奖；《Organic Materials in Nanomedicine》期刊客座编辑；编辑出版《纳米医学和生物工程世界科学百科全书 I》；2014英特尔国际科学和工程大赛评委（Intel International Science and Engineering Fair, Intel ISEF2014）；并多次受邀参加国际学术会议，做各类报告30余次。

冉兆祥

浙江特瑞思药业资深副总裁。负责公司研发、生产、上游工艺放大，cGMP 工厂技术转移。拥有超过26年跨国药企和国际研发机构的工作经验，是国际一流的细胞培养工艺专家，曾负责20000L单抗产品的技术放大和转移。在默克, 强生, NIH等著名机构，主导了重磅单抗和疫苗等产品的开发、上市（Remicade-95亿美元，Stelera & Golimumab）。

张伟

上海甲贝生物医药技术有限公司创始人&CEO。拥有12年抗体药和重组蛋白的项目管理和研究开发经验，具有全面项目管理、注册申报、合作开发经验，熟悉抗体药的筛选发现、生产工艺开发和cGMP生产的全部环节，参与了50多个抗体药和重组蛋白的中国临床批件申报工作，熟悉中国生物类似药和创新抗体药的申报注册法规。

上海药明生物工作7年，中国区对外合作负责人，负责药明生物中国的市场销售和项目合作开发，参与药明生物组建、发展壮大和香港上市等工作；先后管理过Humira\ Herceptin\ Avastin\ Rituxan\ Erbitux\ Xolair\ Cyramza\ Keytruda等生物类似药，PD1 /PDL1 /PCSK9 \LAG3 \41BB \OX40 \TIM3 \RANKL等创新抗体药，PD1-EGFR\PDL1-TIM3\PD1-HERGLP1-FC\EGFR-ADC\HER2-ADC等融合蛋白或ADC药物的中国或者澳大利亚临床批件申报，以2等双特异性抗体药，及临床样品的cGMP生产；

加入药明生物之前，在GenScript从事基因合成、多肽合成、蛋白制备、抗体制备等技术服务销售和抗体药项目转让，以及项目管理工作。

会议议程

同期展览

2大领域：化学药、生物药，包含50多个技术热点、热门议题
1000多家企业参会：国内外医药生产、销售、研发、投资企业参会。
50多家企业参展：医药研发、生产、咨询企业参展。
1500多位医药精英：包含100余位政府、高校等机构人员；300多位化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；800多位药企研发、生产及注册总监、经理、负责人等研发人员；100多位制药企业BD负责人、100多位投资机构相关人员需求发布或私密对接。
10多个优质路演：10多个创新医药项目、10多个优质公司项目路演等海量投融资机会。
特约买家见面会：建立特约买家见面会，原料药+制剂项目对接会，从原料到制剂，从化学到生物，从仿制到创新