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广州南沙龙沙有限公司


发布时间:2017-12-22

广州南沙龙沙有限公司成立于2003年4月,是瑞士龙沙集团全资在广州设立的一家高新技术企业,为特殊成分市场、制药与生物技术市场的客户提供专业服务。作为龙沙在中国集生产、研发和客户支持于一体的核心厂区之一,广州南沙龙沙有限公司的产品与服务已遍及中国、亚洲以及世界其它地区。 

公司占地面积约220,000平方米,主要生产烟酰胺(即维生素B3)、左旋肉碱系列产品、卫生和防腐系列产品、活性医药成分(简称APIs)、化学中间体及其它相关产品,并提供定制开发等相关服务。

广州南沙龙沙有限公司长期致力于产品研发与技术创新,其属下的龙沙药物开发(中国)南沙化学研发中心(原“广州龙沙研究开发中心”)在小分子药物、多肽药物、仿制药、分析服务、专利搜索及分析等领域均具备超群的研发运作实力,不仅为客户提供创新开发服务与解决方案、从实验室研发到生产的技术转移、及后续的生产运作支持,还为龙沙在中国乃至全球药物开发提供强有力的技术支持。迄今为止,该中心共立项并开展了500多个研发项目,其中已获得专利16项。

广州南沙龙沙有限公司按照GMP,ISO9001,ISO22000(食品),FAMI-QS(饲料),以及ISO22716(化妆品)标准的要求,建立、实施、维护和持续改进以过程为导向的综合质量管理体系。2010-2013年,API生产厂先后两次通过美国食品药品管理局(FDA)批准前现场检查及质量体系审查。2014年,该厂成功通过欧洲药品管理局(EMA)质量体系审核并颁发欧盟GMP证书。2015年,该厂通过日本医药品医疗器械管理局(PMDA)批准前现场检查及质量体系审查,并在2016年8月再次通过美国FDA质量体系审查。此外,烟酰胺产品已获得药品、食品、饲料相关生产许可。左旋肉碱系列产品已获得食品和饲料相关生产许可。2015年,年产能15,000吨的烟酰胺工厂分别通过国内食品药品监督管理局和欧洲药品质量理事会(EDQM)的药品GMP现场检查。

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