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为“鲎”执着40年,记厦门鲎试剂生物“开拓者”的发展轨迹


发布时间:2017-12-05 药融圈

YR0057主讲嘉宾:厦门鲎试剂生物科技股份有限公司董事长吴尚毅

今天药融圈邀请到的分享嘉宾是鲎试剂生物科技有限公司董事长吴董,鲎生科主要从事细菌内毒素和真菌葡聚糖等体外诊断试剂及其配套产品的研发、生产、销售及技术服务,产品涵盖定性法与定量法鲎试剂及其配套产品。


 
 
鲎的来源
 
鲎(hou),同“后”同音。
 
鲎的祖先出现在地质历史时期古生代的泥盆纪,当时恐龙尚未崛起,原始鱼类刚刚问世,随着时间的推移,与它同时代的动物或者进化、或者灭绝,而惟独只有鲎从4 亿多年前问世至今仍保留其原始而古老的相貌,所以鲎有“活化石”之称。
 
最早的鲎化石见于奥陶纪(5.05亿~4.38亿年前),形态与现代鲎相似的鲎化石出现于侏罗纪(2.08亿~1.44亿年前)。与三叶虫 (现在只有化石)一样古老。共4种,见于亚洲和北美东海岸。
 
这种蓝色血液四只眼睛的动物。从拇指大小到成年要15年,体长可达60公分,栖息于20-60米水深的砂质底浅海区,喜潜砂穴居。又称马蹄蟹,但不是蟹,而与蝎、蜘蛛以及已绝灭的三叶虫有亲缘关系。具有很高的药用价值。
 
 
鲎的作用                              
 
鲎试剂是由海洋生物鲎的血液变形细胞溶解物制成的无菌冷冻干燥品,含有能被微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原,凝固蛋白原,是从栖生于海洋的节肢动物"鲎"的蓝色血液中提取变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,能够准确、快速地定

性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素和(1,3)-β-葡聚糖。
 
目前,鲎试剂广泛用于制药、临床以及科研等领域,用于细菌内毒素和真菌葡聚糖检测。目前使用的鲎试剂分为美洲鲎试剂和东方鲎鲎试剂两大类。恐龙灭绝了,鲎却为了世界的医药贡献了自己力量。
 
鲎,螃蟹,虾都是蓝色的血液,其血液里含铜离子,鲎试剂会和内毒素起反应形成凝胶,内毒素通俗一点说就是细菌死亡的细胞壁分泌物,如果有注射到人体里就会发热,严重的就会死亡。只要是要注射或者输入或者植入人体的都需要做内毒素检测。
 

鲎生科
 
厦门鲎试剂生物科技股份有限公司成立于1978年,近40年来一直专注于鲎试剂的生产研发和推广,并入选为第三批国家标准品。我司具有药品生产许可证、医疗器械生产许可证、药品生产批件等,严格执行GMP及ISO9001、ISO13485质量管理体系,为体外诊断

微生物领域提供检测试剂、仪器和检测服务。
 
在药品内毒素检测领域,我们具有各种高灵敏度的凝胶法产品、特异性鲎试剂盒、达到国际水平的四肽显色基质鲎试剂盒、国内独家的快速凝胶透析专用检测鲎试剂盒、国际标准的真空试管内毒素检测试剂盒、国际标准化的动态显色法定量试剂盒,同时我司最新推

出高安全高效内毒素去除试剂盒,可去除95%以上的内毒素。
 
在临床检测领域,我司的鲎试验微生物快速检测系统ELx808IULALXH,配套专用的动态浊度法内毒素检测鲎试剂盒及(1,3)-β-D-真菌葡聚糖检测试剂盒,用于临床快速诊断革兰氏阴性菌感染和侵袭性真菌感染。
 
同时,我司拥有强大的技术服务团队,不仅能保障用户的售后服务,还能为广大客户提供送样检测、校准服务、建立SOP标准实验方案、提供从检测到去除内毒素的专业解决方案,全方位地满足用户的需求。




董事长吴尚毅:我父亲是国内最早研发鲎试剂的开拓者,安度斯是当时他去帮助建立的,后来被美国收购了,我父亲当时研发的处理方式,因为在专利局成立以前就无法申请专利,到现在国外也是用他发明的方法处理,这个是比较可惜的。

 

我们现在一直是扛着民族品牌和国际抗衡。我们专注坚持研发生产近40年。以前的鲎试剂只在药检领域进行,现在我们拓展到临床快速检测和科研领域,经过多年的坚持研发,目前我们的产品线最齐全,各种方法都有 。

 

内毒素,需要高温300度,半个小时以上才能杀死,耐酸碱,极难处理,也可以用放射杀灭,所以我们的产品还有一个特色就是无热原(内毒素),我们公司的产品现在就是要努力做到全球领先的内毒素全面解决方案的提供商,我们是从检测到去除全面解决,现在疫苗,抗体,生物制剂,高端奶制品,细胞培养,血清,干细胞,透析治疗等等领域都需要做内毒素检测,就是从以前的定性到现在国外大量使用的定量,我们是美国伯腾全球授权的合作伙伴,美国伯腾仪器是一家集开发,生产和销售微孔板相关仪器及分析软件于一体的公司,成立于1968年,总部位于美国的佛蒙特州,是该行业的领先者。
 

 

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