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氘代药物专家吕博分享|做中国人自己的新药


发布时间:2017-08-04 药融圈

国际药研纵览

50多年前,加拿大渥太华大学的科学家和美国BMS的科学家合作研究发现通过氘修饰化合物可以限制化合物在大鼠体内的代谢(Science, 133, 102–104, 1961),这篇报道是第一篇氘代研究。

 

在随后10年里,一些制药公司开始应用这个策略来开发药物,包括默克公司,运用这个方法来减少抗生素的毒性,但并没有获得好的结果。最近10年因为出现了一些典型代表公司分别运用氘代技术开发也引起了各大药 企的关注。那么为什么又重新热起来了?DeuteRx公司的CEO-Sheila DeWitt说目前化学技术的巨大提升为氘代开发扫清障碍。

 

今天药融圈请到的创业分享医药大咖也是氘代药物的专家。
 


润佳医药是一家以1.1类小分子药物研发为主的高科技医药企业。企业的研发团队由多名国内外享誉盛名的科学家、教授、院士领衔。设有国际标准的化学合成和药物分析实验室,配备500兆核磁共振谱议、HPLC、LCMS/MS等一流的实验设备。企业高管团队均有海外背景,拥有丰富的跨国企业管理经验。


润佳医药将以国际化的经营理念,成为中国新药自主创新领域的一匹黑马 ——“做中国人自己的新药”。
 

 

 

 
1

 

药粉们,大家好。我叫吕佳声,2009年本科毕业于加拿大曼尼托巴大学,化学专业。2012年博士毕业于加拿大女皇大学。然后在加拿大任教一小段时间,回国后还是在高校做教授。2014年辞职。开始融资创业。

 

我的融资经历还是比较顺利的,谈的几家基本都有明确的投资意向,最终选择了一家。

 

目前实验室设在苏州biobay,主要从事小分子药物开发,我们主要从事稳定同位素的相关技术开发。

 

氘代药物是其中之一,目前氘代药物做得很拥挤了,竞争激烈。

 

 

2

 

传统新药研发不是一个小公司可以承受的。

 

我们的策略基本是改良型创新,通过稳定同位素,包括氘、氧17/18、氮15、碳13,改善药效,降低毒性,我们目前的品种不是已上市品种,所以不算505B

 

除了风险大的药物开发,我们利用稳定同位素标记技术,在其他应用领域也做一些工作,比如稳定同位素的药代动力学研究,磁共振成像技术开发。

 

对于需要做BE的品种,我们可以做同位素标记的标准样品,提高定量分析的准确性,我们正在和国内著名的药代专家合作开发相关平台,包括临床前研究和人体临床研究。

 

我们现在的品种是AD药物。

 

 

3

 

我们从企业生存和发展的角度出发,不把资源全部放到药物开发上,做一些相对风险小一些的项目。

 

磁共振成像分子靶向示踪剂,做几个试一试可以,能不能成不敢说,而且现在原研对氘代都很重视,我们现在也提供同位素定制。

 

创新药风险与机遇并存,现在做氘的也多,但是氧、氮、碳基本没有,小企业没有资源来承担风险。

 

我认为资源不仅限于钱,更重要的是各方面的知识,不是找几个小伙伴老伙伴能搞起来的,比如我们的AD药,其实我们团队做这个品种快30年了,两次在美国欧洲上三期,现在标个氘再上,有多少把握呢?

 

我是没有想清楚进的这个圈,才知道多难,目前做几个项目转让还是有可能的,真的要做成上市就难了。

 

目前做些影像学试剂、药代动力学标准样还是挺靠谱的,分子靶向的造影剂。国内目前还是大分子更热。

 

其实我更看好药代动力学的应用,现在国内做BE难度大,用稳定同位素做标准样品提高分析准确性,有不少大的cro来找我们合作,我们产能有限。每个化合物都要设计定制。

 

本来说交流创新药的,但实在觉得创新药风险太大,我们在放慢节奏2-3年上一个临床就算完成任务,做一些务实的工作更靠谱。

 

总结:

事实上,氘代药物虽然成为了新药研发的一种捷径,但是其潜在的风险也是无法回避的话题。

氘代药物开发是一个很好的改善药物安全性和药代动力学的策略,同时能够绕开相关专利,未来越来越多的手性药物的开发都会用到该策略。
 


 

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        创新药物化学合成和新药研发为主技术负责人

        创新医药企业创始人

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        特殊领域科学家院士

        国内外药企重要负责人

 

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