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苏州铭开向开林:丰富的实战经验为大家讲解EHS方面注意点


发布时间:2018-07-25 药融圈



药融圈第127场专享会嘉宾:苏州铭开总经理  向开林


 

苏州铭开生物医药技术有限公司,位于苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城内,是一家从事药物合成研发及医药中间体开发、生产及销售的高科技企业,公司的主要业务为:一,与医药企业合作提供产品的定制生产及技术转让;二,专利药物工艺开发,避开专利,提供相关技术服务;三,提供特定种类医药中间体的定制服务。公司遵循客户至上的发展理念,以工艺创新研发为驱动,为客户提供化学、生产和控制解决方案的一体化服务。
 

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个人工作经历

 

曾经有个前辈告诉我,能人不做EHS,不是能人做不了EHS。为了表明自己是能人,走上了自己创业做产品的路道。我是从2007年4月份开始从事EHS,一直到2015年12月份。这期间有很多感触,EHS做得好一定是一个体系,不是个人的功劳,很难有成就感。2001年7月份进入Asymechem(凯莱英)工作,最先从事实验室的研发,再到实验室的管理、中试车间主任、生产部主管,最后我开始了EHS的工作。2011年4月份离开了Asymchem,开始接触医药中间体方面,做一些小产品。自己创业之后回过头来看,发现企业里的总经理或者实际掌舵者一定是最有EHS意识的,我相信做过老板的应该深有体会。企业里总经理或者实际掌舵者的EHS意识决定企业走多远。我理解的EHS都是只有从上而下,不会有自发的情况出现。EHS是环境Environment、健康Health、安全Safety的缩写。讲到这里让我想起我以前的老板,他是个个性鲜明的人,有一个细节就是他到实验室或者生产车间,肯定是按照规定着装进入。在实验室他会穿白大褂,戴眼镜,时时不忘,这些示范效应影响真的很大。之前的公司做的是CRO,定制合成化合物、车间生产产品、从几公斤到吨级的产品,一年要做100多个产品。因此EHS的管理要求还是很高的,当时几乎没有重复的CRO的产品。
 

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EHS的监察部门

 

设立独立的EHS的监察部门,一定要避免既当裁判又当运动员的情况。这个很重要,一定要做到,但是也是很难做到的一个事情。比如车间出现工人的违规操作,那一定是EHS第三方去监督执行,并非车间管理人员。EHS现场监督,避免违规操作,出现违规操作由EHS根据规则直接给出整改意见乃至处罚,同时报备生产管理层。工艺安全是重要的环节,各个企业都是最重视的。怎样可以做到有效地防范事故的发生,尤其是CRO项目,EHS部门的检查必须是每天进行的。当时我要求的是5个巡查人员,每人一上午必须找到10个隐患。具体项目首先从反应类型开始,硬性指标,量化后才能有针对性地整改。检查内容一定是有的放矢,否则效果大打折扣。我在做EHS之前,很多项目在同时进行的情况下,老板几乎是每天一个电话询问项目情况。他对项目进度,执行情况非常清楚,因此EHS的设置他很有把控,所以当时我就认定他一定会非常成功。我认为,企业的EHS现在集中要两大块,一个是文件,一个是现场,两者之间一定要有机结合。
 



EHS培训

 

EHS培训主要针对操作人员,第一是SOP培训,第二是项目控制培训。这两项培训一定要跟上,每天的培训是班组级别的,交接班时进行,一般10分钟就结束。中试是最难的,EHS最难监管。因此中试的进行是培养一批人员专门负责交接工艺,他们就像是企业的特种兵,小试到中试的放大效应防不胜防,我做公斤级实验室经理和中试车间主任的时候,夜不能寐。先定量分析,有条件做DSC,这个现在很容易实现。最好能测定反应热,当然先进行键能计算,交接过程中进行HAZOP,一般人都不能做,那么这时候就需要特种兵来帮忙,他们都是在实验室工作过1-2年,然后调车间训练半年以上的人员组成。这些人员的培训不容易,很多是在小的事故中成长起来的,中试进行前召集培训,操作要点明确后,EHS在投料及危险后处理时,全程参与监督执行,监督一段时间就懂了。生产前的头脑风暴很重要,头脑风暴形成SOP,如果这个概括不到的话,就是能力不够,必须交学费。生产的确认会,参与人一定要全面,利用关键词提问就好了,可以概括很全面。
还有就是SOP的方式是独有的,SOP首先明确的是执行人。只要是相关的人员,按部就班,不易跑偏,因此这种的SOP独具一格,很难抄袭网上的资料。同时文件部分不易作假,一旦出台就会执行,确保了执行力。很多事故出现在投错物料上,尤其是现在的物料编号,在双人复核的基础上,由一个监督部门进行复核,可以减少出错的概率。但是时间有限,非常规项目很难面面俱到。EHS是全员的事情,从小事抓,一天针对性找出50个隐患的企业,是很难发生大的事故。看一个工厂EHS执行好不好,一眼就够了,一是现场乱不乱,二是有没有跑冒滴漏及痕迹。精细化工企业没有专门的法规是一个硬伤,一定要做好针对性的防范。EHS与质量体系一样,都是PDCA:Plan(计划),Do(执行),Check(检查执行效果),Act(整改及修订),采取这个原则无往不胜。

 

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