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美女霸道总裁李倩分享|靶向药物领域制造专家之北卡医药


发布时间:2017-07-13 药融圈

上海北卡医药技术有限公司(Biocompounds Pharmaceutical Inc.)成立于2003年,是一家致力于高端仿制药许可生产和为国内外各大药厂新药研发定制的创新型公司。脱胎于中科院上海药物研究所的抗肿瘤研究组,拥有专业、高效的研发和技术支持团队。

 

公司在上海拥有2栋靶向药物研发中心,2014年起,与GMP工厂重庆西南制药二厂合建车间,并于2016年控股安徽常泰化工有限公司作为生产制造基地。专注于抗肿瘤药物仿制药领域的制造,以及高端原料药及其中间体的高端定制(CMO)。

 

李倩

大家好,我是北卡医药的李倩,今天承蒙药融圈创始人王总邀请。跟大家讲一讲北卡一路走过来的一些小故事,小心酸,还有一些小喜悦吧。

 

1

我与北卡

大家好,我是上海北卡医药的李倩。我来北卡的日子和北卡的历史几乎一样长。2003年,药物所的两位年轻教授创立了北卡。总的来说,北卡的开端有点像叼着金汤匙出生的孩子,不缺项目,因为教授的原因,也不缺人脉。

 

我记得我刚离开药物所进北卡做的第一个项目就是伊马替尼。那时候北卡一开始做过的项目包括比卡鲁胺,磷酸肌酸二钠盐,伊马替尼。甚至在2004-2005年就做了大量的来那度胺,更是在多西紫杉醇和伊立替康近百万的时候接过10公斤的单子。伊马替尼在09,10年的时候很火…我做的时候是2005年,我们十个人左右,在订单忙的日子里,自己做采购,自己倒班生产,自己分析,自己通宵加班后送货......积累了近三十个品种。可是说实话,没有赚到钱。为什么?

 

2

遭遇大危机

因为做一个企业和做一个实验室是完全不同的概念。我们遭遇到的第一次最大的危机是2008年,接到了厄洛替尼中间体200kg的订单,大哥们啊,2008年啊,200kg啊……可是去工厂的时候发现原来生产和实验室差距太大了。我记得我当年去工厂放大伊马替尼的时候,选择了氯化亚锡还原,那时候觉得,还原最彻底,处理最简单,结果实际在工厂的时候,氯化亚锡还原后的乳化物无法过滤,过滤时的盐酸气体几乎让人无法靠近,当时公斤级过了,那时候做百公斤。我记得我和几个操作工用水龙头把自己淋湿,冲进酸雾里操作。后来当然以不那么完美的收率结局,至今我腿上还留着那时候烧碱灼烧的伤疤。

 

后来慢慢的我们积累了自己的方法和团队,学术派交完学费后也学乖了,我们目前生产分作几个类型,需要工厂来解决的和有技术门槛的,当然当年的经验决定了我们后期北卡产品的一个基本思路。就是凡是自己开发的都必须从一开始就以放大为目的。我们的替尼产品,也许不是最新的,但是凡是大量的,我们都是做的最稳定、质量最好的(之一)。

 

因为我们选取的是规范门槛 ,规范有几个方面。第一,我们在没有自己生产工厂的情况下选择了最规范的GMP工厂作为加工合作基地;第二,从研发开始我们就开始了从原料到中间体控制的规定规范方法;第三,研发结束我们的考核指标除了产品本身之外还包括一系列文件,这些文件决定了你是否能够去工厂做,所谓不打无把握之仗。

 

3

机缘偶遇,成功逆袭
 

前几天药融圈讲的关于客户审计的事情 其实我们每年都要经历好多次,也算久经考验了。后来又一次,阴差阳错的我们给客户定制了一个低毒农药中间体,一不留神还做到了该产品的前几位。我们就开始总结原因。

 

第一,对技术的追求。总的来说是对技术的追求医药企业略强于农药企业,农药企业因产品性质,更多的追求的是产量。第二,对质量的要求。还是源于医药企业的理念,医药企业,99.9就是99.9差0.1也是不行的,而农药因存在制剂折百等概念,不愿意花太多心思在质量上。第三,对生产工艺的前期准备和对适应设备的研究。

 

总之,有运气也有积累。经过这一役,我们又反过来认识到,其实化学就是化学,北卡的积累在化学,无论医药、农药。化学是相通的。这也就是为什么我们在去年末今年初收购了安徽一家具有农药定点资质的企业。

 

4

 

北卡明天更美好
 

我们目前的整体规划是以化学为追求,以装备现代化人才化学循环为配伍发展化学,这个过程中还是两个字 :规范。我们以医药和农药两大板块上个月入选安徽重大工程项目。

 

我们现在的感悟是,做企业对内最需要有阶梯的团队 ,对外最需要资金、整合还靠自己的规范管理和理念坦诚合作的基本要素:1. 透明 2. 坦诚 3. 克制的规划自己要什么,能要什么,需要放弃什么 4. 保持热恋般的沟通 5. 及时止损。

 

相信秉承着这些原则,北卡的明天将会更美好。

 

在现在的化学生产中,要擅于接受新知识、学习新设备新技能 ,借用一句话吧:这是一个做化学最糟的时代,这也是一个做化学最好的时代。大家一起加油吧!!!

一路的心酸与坎坷造就了如今北卡的专业与成功。 



 





药融圈定位人群

 

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