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印度药企采购上演二人转,让你深入了解印度医药市场


发布时间:2018-01-09 药融圈

药融圈第83场专享会嘉宾:Glenmark中国区采购负责人【何君伟  Intas中国区采购负责人张华平

 

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关于导读

 

此次专享会邀请了两位印度市场终端大咖,和大家一起分享印度知名企业的内涵和现状,以及对现阶段供应链的想法。因为此次专享会内容十分精彩,所以药融圈全网进行实时转播。更有群内小伙伴半夜爬楼看专享会,特此送上诗词一首!

 

横空出世药融圈,创新思路聚美颜。

线上线下齐互动,喜获丰盈一七年。

勤免耕耘至夜半,双喜临门在眼前。

前景宽广无限量,生意往来谈笑间。

 

——途韩进出口 刘久旺

 

来自于Glenmark中国区采购负责人何君伟的分享
 

 

1
个人角度看印度和印度的医药行业

我叫何君伟,目前服务于印度戈兰马可制药有限公司中国代表处。今晚的专享会分为两个部分:第一是“千人千面的印度和印度医药行业”;第二是“稳步快速发展的Glenmark制药”。

 

接下来讲一下从我个人角度看印度和印度的医药行业,可供大家参考,也可以进行更深度思考。如同一千个读者心中就有一千个哈姆莱特一样,一千个人心中就有一千个不同的印度观感。这个也充分说明了印度这个国家的特殊性和复杂性,所以多研究印度作为借鉴是很有必要的。我是从2000年开始跟印度公司打交道的,9月份加拿大龙灯集团和印度瑞迪合资我加入其合资企业,开始接触到印度和印度的医药公司。

 

这么多年总结下来,大家对于印度的认识是比较极端的:特别喜欢和特别不喜欢;而对于中国医药行业的从业者来说,对于印度则更是相当复杂而特殊的感情,既需要印度作为客户又对印度人议价的方式深恶痛绝,所以不同人口中的印度是完全不同的。我们都知道印度的国土面积328万平米公里位列全球第7,人口则以13.04亿成为全球第二大人口大国,占据世界人口的17.86%,仅次于人口超过14亿的中国。人均国土面积甚至大于中国,所以人口众多并因为其特殊的历史和文化宗教,造成了印度人宗教流派众多。其想法比较复杂且脑洞大开,不同于中国比较完整和源远流长的儒教载体,上千种印度宗教流派增加了人性的复杂。之前很多朋友跟我讲过与印度人打交道会有一些不愉快的事情,其实放在印度大环境下去理解就不困难了。中国的工业基础更全面更扎实,印度的工业基础要弱一些。去过印度之后就会发现:虽然印度基础设施相对落后,众多人口比较贫穷但社会却很和谐。我们可以认为是总体教育程度不够,但是跟其宗教信仰有直接关系,所以印度人表面着急其实内心平静,和我们刚好相反。我一直带着探究和开放的心态跟印度人打交道,这样可能会比较容易放得开。

 

 

2
取 长 补 短

我们知道印度在全世界领先的有两个行业:信息技术和生物医药,受益于其殖民地文化带来的语言优势、西方思维和专利特权。很多医药公司的成长稳定来自于自身对运营管理的成熟和标准。举个例子来讲,我们在做QA审计的时候,会针对不同的缺陷要求厂家整改,同时会要求对方提供支持性的依据(supporting evidences),那么我们在制订一个制度或者SOP的时候,是否已经充分考虑了足够的可能性和风险控制呢?又如大家讲到GMP规范,但GMP其实不是硬性的要求,而更多是动态管理,是软件要求。这也是很多国内的公司硬件设施很好但是在审计时反而会有比较多的缺陷,而印度公司的硬件一般,动态管理反而比较规范。当然另外一个原因是印度公司接触国际规范比较早更成熟一些,所以我们国内的医药企业应该更着力在软件管理尤其是动态管理方面,单纯强调硬件意义不大。

 

国内的公司要注重人才培养,尤其是医药管理类的通才和高级质量管理人才。对于中、印医药行业有以下几点看法,中国:发展很快硬件很好,以后会是全球最大的医药市场之一。但是因为政策的不稳定性,所以之前主要是国内的制药企业在竞争,还有一部分国际巨头的原研药。需要培养更具国际化视野的高级人才,包括管理类和质量管理,研发类人才我们有很多,但是大都是孤军奋战,需要一个平台资源重新配置和优化。印度:在医药供应链中端这块一定会抢占一部分目前国内的资源,因为其在全球高端市场已经具有优势,但是如果解决不好供应链的稳定会受影响,所以不光是中国的环保压力,我认为印度为了长远的稳定,会把一部分新的产品包括中间体收回自己生产。

 

从我自己负责的Glenmark供应链这块来看,印度本土的供应商越来越多。公司年采购金额逐步上升,但是目前我经手的中国供应商比例反而从之前的65%左右下降到45%左右,原因在于:

1、我们更多偏向于集中采购,尤其是研发类产品更多会选择批准的供应商;

2、国内很多合作公司在文件尤其是杂质研究方面没有投入,达不到要求;

3、软件和动态体系不是常态GMP管理,无法迎接以后可能面临的FDA或者欧盟审计;

4、其他(包括对印度公司有成见或者自己条件不具备等等)。

上述情况主要集中在中间体和高级中间体,基础的化工原料我国还是有很大优势的。另外污染比较严重的起始化工原料也是从国内采购得更多,有个趋势就是同样的产品,印度本土不断也会有些新的厂家出现。

 

作为业内人士,想给出几点建议:

既要立足本行业,又要有放眼全球的胸怀,做出方向性的前瞻计划;

作为企业家需要了解印度,研究印度,但是又要制定相关的策略怎样竞争和超越;

作为专业人士需要更多研究印度在医药行业尤其在QA和法规注册方面的成功经验;

我们即要立足中国也要放眼全球,目标可以是欧美但是最终是医药人的情怀,造福本国人民;

从战略上要重视,战术上要灵活,可以不把印度作为对手却要作为认真学习的对象,吸取其精华剔除其糟粕。

 

3
印度戈兰马可制药有限公司

下面介绍一下我目前服务的印度戈兰马可制药有限公司,成立于1977年是一家以研发为驱动力的领先的跨国性制药公司,总部设于印度孟买。于2000年在印度股交所上市,是位居印度前十的制药公司并在全球综合性制药公司排名前75名,2017年SCRIP全球排名第71位,2016-2017年销售额超过13.71亿美金,目前市场总值为36亿美元。公司的市场分布包括美国占据41%、印度26%、ROW市场11%、欧洲9%、拉丁美洲6%。原料药业务占据9%。Glenmark在全球拥有17家生产设施,包括美国、阿根廷、捷克和印度在内的11家制剂工厂,5家位于印度的原料药工厂和一家位于瑞士为临床研究提供生物制剂的生产设施。主要产品覆盖全球市场包括美国,欧洲,俄罗斯和巴西等80个国家和地区,也通过了包括USFDA, UK MHRA,WHO-GMP, 加拿大TPD,南非MCC和巴西ANVISA在内的多项认证。Glenmark设立在瑞士和印度的5个研发中心团队总成员超过800人,全球员工超过13000人,遍布50多个国家。主要产品种类覆盖了新药研发、品牌制剂、仿制药制剂和原料药等。仿制药治疗区域专注在皮肤类、呼吸类、抗肿瘤和心脏类用药等。Glenmark产品线一直保持高速增长,预期未来十年继续保持18-20%的增长。Glenmark 发展的动力来自新药研发和锐意进取的精神,另外对于全球不同地区和市场在法规方面的研究,还有制造整个过程的质量保证都不可或缺。尤其对于质量保证方面的控制相当有效,使公司的四家原料生产工厂在过去几年FDA检查中无重大缺陷通过。这也是为什么Glenmark的目标是不一定要做最大最强,反而在高速前进中首先要保证公司的安全,法规和QA就是保驾护航的利器。Glenmark中国代表处于2012年成立于上海,并于2014年搬至苏州,是Glenmark在中国设立的唯一办事处。目前进行研发类产品和原料药,中间体在中国的前期开发,资质确认、采购和后期管理,也为原料药的销售和未来制剂产品进入中国市场提供市场参考和相关协调。

 

来自于Intas中国区采购负责人张华平的分享
 

我是2016年才加入Intas,在这之前是做欧洲和日本市场的采购,所以对印度市场的总体概况其实是一知半解。上面James已经对印度市场有了很详细的介绍,接下来由我将Intas为大家介绍一下。在收到Intas 的面试邀请的时候,我就上网查询,但是有用的信息很少。可是给我的一个总体感觉:这是一家在某些领域有不错突破而且发展很迅速的公司。公司成立于1985年,目前是印度最大的民营制药公司(非上市公司)。论增长率现在应该是印度制药企业里最快的,公司有 65%业务来自国际市场,35%来自印度本土市场。下面和大家介绍一下公司的前5大产品:

(a) Mycophenolate Mofetil

(b) Gemcitabine

(c) Irinotecan

(d) Capecitabine

(e) Simvastatin

 

其实这些和恒瑞的产品系列还有一些相似的地方。对于一些抗肿瘤产品,比如说Capecitabine、Gemcitabine。公司会自行生产也会外购,如果大家有新的肿瘤中间体,欢迎推荐给我们。Intas目前主要是从中国采购,我们有一个印度同事,负责亚洲市场,他在开发一些从印度输出的合作。


 

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