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耐药后,二代BTK显疗效;国内BTK在研一览


发布时间:2019-06-25 药融圈

 

一.二代BTK显疗效

 

 

1.第一代BTK抑制剂(超级重磅炸弹伊布替尼-ibrutinib等)产生耐药后,患者缺乏有效的治疗产品。

 

日前,美国生物制药公司ArQule (NASDAQ:ARQL) 在第24届EHA(欧洲血液学协会)年会上展示其在研产品,二代可逆性BTK抑制剂ARQ531在治疗复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的初步结果。相关数据显示,本品对BTK- C481S突变型和野生型均有一定抑制作用。

 

2.ARQ531本次披露的1期临床试验,共纳入34例患者分为8个队列,包括复发/难治B细胞慢性淋巴瘤(R/R CLL)、小淋巴细胞白血病(SLL)、Richter综合征、华氏巨球蛋白血症(WM)等等。

 

 

3.在Cohort7,65mg QD 队列中,6名可评估的R/R CLL患者中有4名BTK -C481S突变型患者部分缓解,ORR高达66%(4/6)。产品具有一定前景,ArQule正在集中力量确定ARQ531的2期临床的推荐剂量。

 


 

4.公司产品线(Pipeline):

 

ArQule,成立于1993年,总部位于美国马萨诸塞州Burlington,目前在研产品由BTK/AKT/FGFR/cMET等等。

 

 

关联阅读:

依鲁替尼耐受所造就的广阔血液瘤市场机遇

 

 

二.国内BTK抑制剂在研一览

 

百济神州BGB-3111国内提交上市申请;诺诚健华ICP-022 二期临床,年底NDA;

恒瑞医药SHR1459和SHR1266、赛林泰CT-1530、艾森生物AC-0058TA、杭州和正、苏州韬略(迈度)普维替尼、必贝特ZXBT-1158、信诺维XNW1011、导明医药DTRMWXHS-12、人福医药WXFL10230486、山东亨利、中科院合肥强磁场科学中心/安徽新星药业、成都倍特、复星复创等等在临床1期或者临床前阶段。

 

参考:

NMPA/CDE;

药融数据,Pharnex Datamonitor;药融圈

FDA/EMA;

https://www.arqule.com/wp-content/uploads/ARQ531_EHA2019_vFINALposter.pdf;

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03162536?term=ARQ+531&rank=1;

http://investors.arqule.com/node/17461/pdf;等等


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