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治疗白癜风效果显著,Incyte 芦可替尼乳膏(JAK)大有可为


发布时间:2019-06-24 药融圈

 

1.白癜风(Vitiligo)是一种自身免疫性疾病

 

患者表皮黑色素细胞破坏,皮肤呈现白班,目前尚无有效治疗方法。全球发病率大约1%,美国目前大约有200到300万人受该疾病影响,潜在有1200万患者。白癜风可以出现在任何年龄阶段,多发于20岁以前,对患者最大的问题是产生严重的心理负担。目前相对有效的治疗方法是窄谱中波紫外线光疗(NB-UVB),治疗过程中常可见到白斑未能完全消退的现象。其他治疗方法有激素药物、免疫抑制剂、维生素D3衍生物等等。


 

2.白癜风的发病机制

 

CD8+ T细胞表达IFN-γ,IFN-γ通过JAK-STAT途径能在白癜风发生进展中募集CD8+ T细胞至皮肤的角质形成细胞表达趋化因子(CXCL)10,最终导致黑素细胞被破坏。而JAK抑制剂通过阻止IFN-γ和下游CXCL10的表达,使白癜风患者皮肤复色,因此可尝试用于治疗白癜风。白癜风现有的治疗方法疗效有限,且可能伴有一些不良反应。局部外用JAK抑制剂可为白癜风提供一种新的治疗选择。

 

 

3.来自Incyte的1.5%芦可替尼乳膏(Ruxolitinib,一种JAK1/2抑制剂)

 

临床2期数据2019年6月15日披露在第24届World Congress of Dermatology (WCD);正在准备三期临床试验。

 

 

本次随机双盲安慰剂对照的24周临床,纳入157名18-75岁的白癜风患者,随机分为5组(0.15%QD、0.5%QD、1.5%QD、1.5%BID、空白基质对照BID),研究达到主要临床终点。

临床数据显示,与空白基质对照治疗的患者相比,整体接受Ruxolitinib乳膏治疗24周的患者,面部白癜风区域评分指数( F-VASI50)(facial vitiligo area severity index )较基线改善了≥50%。

 

使用Ruxolitinib乳膏1.5%每日一次(QD)和每日两次(BID)与空白基质对照比较,面部白癜风区域评分指数( F-VASI50)显著改善分别为50%和45%对比3%; P <0.001。

 

4.给大家看下1.5%芦可替尼乳膏治疗后的感觉,并非推荐用药。

 

下图为早期在J Am Acad Dermatol, the American Academy of Dermatology, Inc.(http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2016.12.002.)展示的效果图。(1.5%芦可替尼乳膏)

 


 

5.国内也有在做外用的JAK抑制剂乳膏,第一个申报为盐酸杰克替尼乳膏(项目代号ZG0128)申报的适应症为轻中度斑秃、轻中度皮炎等自身免疫疾病。

 

详情点击:公司估值近50亿,泽璟杰克替尼乳膏治疗斑秃来了!

 

参考:

NMPA/CDE;

药融数据,Pharnex Datamonitor;药融圈

FDA/EMA;

相关公司公开披露;

https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-positive-results-phase-2-study-ruxolitinib;

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03099304;

https://investor.incyte.com/static-files/a7ee5543-6c1b-4e3a-8537-caafd278c7a6;等等。

 

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