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国际NASH日来临,看看国内哪些企业在研!


发布时间:2019-06-11 药融圈

前言:

 

2019年6月12日,第二届国际NASH日来临。国内外该领域研发,投融资交易火热。

 

 

非酒精性脂肪性肝炎(NASH,nonalcoholic steatohepatitis)是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式,定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。NASH可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝癌的产生。在过去的20年里,NAFLD发病数已翻倍,现已成为全球最为常见的肝脏疾病。NASH的主要危险因素有肥胖、2型糖尿病、血脂异常与代谢综合征。

 

 

1.国内最新递交新药:

 

药融数据,Pharnex Datamonitor近日监测,歌礼提交NASH新药申请。

 

 

2019年2月,3-V Biosciences与歌礼签订独家开发协议,协议中约定3-V Biosciences将ASC40(TVB-2640)及相关化合物大中华区开发、制造和商业化的独家权益授予歌礼。迅速,签协议4个月后即递交IND。

 

据悉,TVB-2640 是一种全球首创的口服脂肪酸合成酶(Fatty Acid Synthase, FASN)抑制剂。FASN是脂质新合成途径中的一种关键酶,也是导致NASH患者肝脏中多余脂肪合成的重要原因。海外一期临床研究已验证TVB-2640可以抑制患有代谢综合征受试者的肝脏脂肪合成。

 

 

2.NASH国内研发企业一览:

 

诺华LMB763、正大天晴(TQA3526)、微芯生物(ASK1-CS17919)、广生堂(GST-HG151等)、东阳光、泽璟、拓臻生物、众生药业、君圣泰(HTD1801)、先为达、青岛黄海制药、新元素医药、天士力(FGF21)、科伦药业(PPAR)、派格生物(GLP-1)、歌礼生物(与3-V Biosciences合作FASN抑制剂)、康哲药业(引进Can-Fite公司CF-102,A3腺苷受体(A3AR)激动剂)、贺普生物、道尔生物、恒翼医药(景凯生技)。

 

 

 

3.美国FDA今年6月又更新了NASH药物开发指南。

 

最早是在2018年12月,出台一份草案。NASH影响的患者众多,且不断攀升,此次更新的指南侧重在三期临床试验患者招募、临床终点设计、以及安全性考量等等。

 

 

 

全球首个NASH新药(OCA,Obeticholic Acid)获批在即,攻克该领域实属不易。除FXR激动剂靶点外,国外其他的还有基于糖脂代谢调节的PPAR激动剂、THRβ激动剂和ACC抑制剂、胆汁酸代谢调节的回肠胆酸转运抑制剂(IBAT)、SSAO抑制剂、ASK1抑制剂、FGF19/21、GLP-1类似物、基于抗炎原理CCR2/5抑制剂等等。

 

参考:
药融数据,Pharnex  Datamonitor;药融圈 

相关公司公开披露;

www.3vbio.com ;

www.ascletis.com.cn;

https://www.fda.gov/media/127738/download;

Current and future pharmacological therapies for NAFLD/NASH. J Gastroenterol (2018) 53:362–376

4.Emerging Therapeutic Targets and Experimental Drugs for the Treatment of NAFLD. Diseases 2018, 6, 83doi:10.3390/diseases6030083;

https://www.the-nash-education-program.com/;

http://www.globalliver.org/resources等等。


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