您现在的位置:新闻中心 > 药融新闻 > 正文

您现在的位置:新闻中心 > 药融新闻 > 正文

国内PD-1发售大战开启,恒瑞何时获批?


发布时间:2019-03-15 药融圈

 
1
 

临床进展,国内至少38款PD-1/PD-L1在临床

 




注:截止2019年3月13日,药融数据,Pharnex Datamonitor

 

各类新药有不同适应症在不同阶段。

 

 
 
2
 

目前国内上市

 

两款进口O/K药;两款国产:君实生物、信达生物。

 

  • 君实生物,拓益,特瑞普利单抗注射液,获批适应症是黑色素瘤。240mg/支,7200元,未经援助的患者年费用18.72万元

 

 

  • 信达生物,伯舒,信迪利单抗注射液,获批的适应症是治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。7838元/100mg(支),未经援助的患者年费用为26.65万元。

 

 

各适应症都给医保谈判留下了价格空间。

 

 
 
3
 

恒瑞医药

 

注射用卡瑞利珠单抗,PD-1状态(受理号:CXSS1800009),备受关注。审评过程中,截止目前,历经4次补充。目前申请的适应症和信达生物一致。

 

药融数据,Pharnex Datamonitor显示,补充资料任务已经于2019年3月8日公示,目前临床专业待审评(截止2019年3月13日)。除去临床指标评价或者终点问题外,“毛细血管增生”也值得医生患者关注。

 

 
 
4
 

观点

 

相关投资界人士预计,恒瑞医药的PD-1如果3月底获批上市,4月底可能会开还有可能赶得上新一轮抗癌药谈判进医保。

 

刚刚发布:《2019年国家医保药品目录调整工作方案》启动!

 

 

根据最新文件,2019医保目录调整的时间表是:准备阶段(2019年1-3月)——评审阶段(2019年4-5月,确定调入调出药品名单)——常规目录发布阶段(2019年6月,印发新版药品目录,公布拟谈判药品名单)——特殊品种谈判阶段(2019年6-7月,确定全国统一的医保支付标准和管理政策)——发布谈判准入目录(2019年8月)。

 

医保局相关人士表示:2019年将对那些救急救命的好药,通过专家评审和通过药品准入谈判来纳入医保。在这个过程中,抗癌药特别是一些新的抗癌药价格都很贵,将通过谈判降价。通过纳入医保,以量换价的方式来降低抗癌药的价格

 

参考:

NMPA/CDE;

药融数据,Pharnex  Datamonitor; 药融圈

FDA/EMA;

相关公司公开披露;

等等。

Copyright © 2017享融(上海)生物科技有限公司 版权所有 沪ICP备17053620号-1

亲,扫一扫
关注微信公众号
 
QQ在线咨询
咨询热线
400-645-8518