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潜力医药股:微芯生物已接受上市辅导!


发布时间:2019-02-11 药融圈

 
上市计划:
 
2018年12月,微芯生物拟IPO并在境内交易所上市,接受了安信证券的辅导。
 

 
西达本胺新上市申请:
 
2018年5月,微芯生物的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂、国家1.1类新药西达本胺(爱谱沙®)联合依西美坦治疗雌激素受体(ER)阳性晚期乳腺癌与依西美坦单药对照、多中心、随机双盲III期临床试验完成。
 

来源:药融数据,PharnexDatamonitor


     微芯产品线

 
在已完成的入组人群为绝经后雌激素受体阳性、HER-2阴性、经既往内分泌治疗(辅助或解救)复发/转移的晚期乳腺癌患者的关键性III期临床试验中,西达本胺联合依西美坦与单用依西美坦相比,可显著延长患者的无进展生存期(PFS),其中在有内脏转移的患者中差异更明显。同时,西达本胺联合依西美坦在客观缓解率、临床获益率方面均优于安慰剂联合依西美坦。不良反应特点与既往使用西达本胺单药报道相似,大部分患者可以耐受。这是在全球首次确证HDAC抑制剂联合其他靶向药物可以有效改善肿瘤耐药并进一步增敏对靶向药物的疗效,西达本胺联合依西美坦为既往内分泌治疗复发/进展晚期乳腺癌患者提供了一种更优的治疗选择。

 

联用相关适应症专利:CN109106720A。

西达本胺销售:

 

此前,有数据显示:2017年西达本胺的销售额约1.2亿元。由于2017年纳入了国家医保目录,2018年医保支付逐渐在部分省市落地,2018年有望达到2亿元的销售额。

 

2014年12月,西达本胺获国家药品监督管理局批准上市,其首个适应症为复发及难治性的外周T细胞淋巴瘤,也是目前获批的唯一适应症;2015年3月开始销售。

 

另外西达本胺非小细胞肺癌临床在二期临床。

胰岛素增敏剂:

公司进度第二的原创新药西格列他钠(商品名:双洛平)也已完成Ⅲ期临床,预计将在2019年向NMPA提交上市申请。

 

来源:药融数据,PharnexDatamonitor

新一代胰岛素增敏剂类候选药物——西格列他钠(Chiglitazar),它属于化学结构完全不同于噻唑烷二酮类(Thiazolidinedione,TZD)的构象限制型过氧化物酶增殖体激活受体全激动剂(Configuration-restrictedPPAR panagonist),能够同时低强度的激活PPARα、γ和δ受体,更有效地抑制由肥胖及炎症因子激活的CDK5对PPARγ的磷酸化,从而选择性地改变一系列与胰岛素增敏相关基因的表达。
 

西奥罗尼:


 

西奥罗尼针对AuroraB/VEGFR/PDGFR/c-Kit/CSF1R靶点的高选择性抑制,能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤微环境三通路。目前最快在二期临床。

公司其他产品线:

 

其他靶点有ASK1抑制剂、

IDO/TDO抑制剂(相关专利:具有吲哚胺2,3-双加氧酶抑制活性的稠合咪唑化合物,CN108203438A)、

PD-1/PD-L1抑制剂(相关专利:脲类化合物、其制备方法及其应用,CN108250159A)、

JAK抑制剂(作为选择性JAK3和/或JAK1激酶抑制剂的芳杂环化合物的制备方法及其应用,CN105399685B)等。

 

期待微芯下一步开花结果,相信有了资本市场这个融资渠道,能做出更多更好的产品。

 

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参考:

NMPA/CDE;

药融数据,Pharnex Datamonitor;

相关公司公开披露等。

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