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默克潜力下一代PD-L1 /TGFβ双抗与葛兰素联手


发布时间:2019-02-09 药融圈

 

一.默克PD-L1 /TGFβ

 

1.药融数据监测:2019年1月,在国内获批临床,适应症为非小细胞肺癌。

 

2.德国默克,Merck KGaA: 自主开发的双抗M7824 (MSB0011359C),国外最快进展二期临床(其中一项为与帕博利珠单抗一线治疗PD-L1过表达的非小细胞肺癌头对头临床试验)。

本品为治疗晚期实体瘤的 PD-L1 /TGFβ 抗体融合蛋白药物。M7824一端识别结合PD-L1的抗体,另一端用于trap TGF-β的受体,同时阻断相互独立又彼此互补的PD-L1通路和TGF-β通路能够促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。
 

CLIN CANCER RES曾在2018年3月发表了一篇文章,报道了M7824治疗晚期实体肿瘤的初步临床结果。

在2018年的ASCO上Merck也展示了本款药物。针对非小细胞肺癌患者,在PD-L1阳性患者群体(PD-L1不小于1%),M7824 (MSB0011359C)的ORR达40.7%。在PD-L1高表达的患者群体(PD-L1不小于80%)中,M7824的ORR达71.4%。

3.2019年2月5日德国默克宣布与葛兰素史克共同开发和商业化推广本款具有潜力的肿瘤免疫双特异抗体融合蛋白-M7824。


 

二.恒瑞SHR-1701:

 

 

 

1.国内试验招募:238-250人。

 

2.给药:

 

剂型:注射剂。

规格:6ml:0.3g。

给药途径:静脉注射。

给药频率:每周期给药1次,直至疾病出现进展、毒性不可耐受、受试者主动要求终止研究治疗或退出研究,或者研究者判断受试者不再适合继续接受治疗。给药剂量:暂定4组剂量水平,分别为1mg/kg、3mg/kg、10mg/kg、20mg/kg。

 

 

国内进度最快的为恒瑞医药,另外有君实生物等公司在研。


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